[发明专利]一种苦参素片及其制备方法

权利要求书

1.一种苦参素片，其特征在于包含苦参素、缓释材料、葡聚糖、填充剂、助流剂、润滑剂和崩解剂，其中所述苦参素的粒径为120μm≤D90≤130μm，所述苦参素、缓释材料和葡聚糖的质量比为1:0.06:0.15，所述助流剂与润滑剂的质量比为2:1,所述缓释材料为羟丙基甲基纤维素，所述助流剂为微粉硅胶，所述润滑剂为硬脂富马酸钠，所述填充剂为无水乳糖，所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠,所述苦参素与填充剂的质量比为1:0.375，所述苦参素与助流剂的质量比为1:0.03，所述苦参素与润滑剂的质量比为1:0.015，所述苦参素与崩解剂的质量比为1:0.09。

2.一种苦参素片，其特征在于每片中的组分用量为：粒径为D90＝120-130μm的苦参素：200mg，羟丙基甲基纤维素：12.00，葡聚糖：30mg，无水乳糖：75mg，微粉硅胶：6.00mg，硬脂富马酸钠：3.00mg，交联羧甲基纤维素钠：18.00mg。

3.根据权利要求1或2所述的苦参素片的制备方法，其特征在于包括如下步骤:

1)将苦参素研磨至粒径D90为120-130μm，得苦参素粉体；

2)将缓释材料、葡聚糖、填充剂、崩解剂、助流剂、润滑剂分别粉碎，过100-150目筛，备用；

3)将过筛后的助流剂加入到步骤1)所得苦参素粉体中，以300-500r/min的速度搅拌10-15min，得苦参素分散体；

4)向步骤3)所得苦参素分散体中加入过筛后的缓释材料、葡聚糖，以300-500r/min的速度搅拌10-15min，得混合物料A；

5)向步骤4)所得混合物料A中加入过筛后的填充剂、崩解剂、润滑剂，以400-600r/min的速度搅拌8-12min，得混合物料B，将混合物料B用Φ8.5mm浅凹冲模压片，即得。