[发明专利]用于预测对免疫抗癌剂的治疗反应的生物标志物及其用途

权利要求书

1.一种用于预测癌症患者对免疫抗癌剂的治疗反应性的组合物,其中包含能够测量选自OPN、POSTN及IGFBP-3的一个或多个基因的mRNA或其蛋白质的表达水平的制剂。

2.如权利要求1所述的组合物，其中上述一个或多个基因包含OPN。

3.如权利要求1所述的组合物，其中上述一个或多个基因包含OPN及POSTN。

4.如权利要求1所述的组合物，其中上述一个或多个基因包含OPN、POSTN及IGFBP-3。

5.如权利要求1所述的组合物，其中上述免疫抗癌剂用于抑制PD-L1和PD-1之间的结合。

6.如权利要求1所述的组合物，其中上述免疫抗癌剂为抗PD-L1抗体。

7.如权利要求6所述的组合物，其中上述抗PD-L1抗体包含具有SEQ ID NO:3所示的氨基酸序列的重链和具有SEQ ID NO:4所示的氨基酸序列的轻链。

8.如权利要求1所述的组合物，其中能够测量上述mRNA表达水平的制剂是与上述基因互补结合的反义核苷酸、引物或探针。

9.如权利要求1所述的组合物，其中能够测量上述蛋白质表达水平的制剂是与上述基因的蛋白质特异性结合的抗体。

10.如权利要求1所述的组合物，其中上述癌症为实体癌。

11.如权利要求1所述的组合物，其中上述癌症为选自下组的一种或多种：胆管癌、结肠癌、腺癌、直肠癌、乳腺癌、滑膜肉瘤、软骨肉瘤、甲状腺癌、胃癌、胸腺癌、宫颈癌、胶质瘤、脑癌、黑色素瘤、肺癌、膀胱癌、前列腺癌、白血病、肾癌、肝癌、大肠癌、胰腺癌、卵巢癌、淋巴瘤、子宫癌、口腔癌、支气管癌、鼻咽癌、喉癌、皮肤癌、血癌、甲状旁腺癌以及输尿管癌。

12.一种用于预测癌症患者对免疫抗癌剂的治疗反应性的试剂盒，其中包括权利要求1至11中任一项所述的组合物。

13.一种用于预测癌症患者对免疫抗癌剂的治疗反应性的资讯的提供方法，其中包括如下步骤：

在从癌症患者获得的生物试样中，测量选自OPN、POSTN及IGFBP-3中的一个或多个基因的mRNA或其蛋白质的表达水平；以及

基于上述测量的mRNA或蛋白质表达水平，评价上述患者对免疫抗癌剂的治疗反应性。

14.如权利要求13所述的方法，其中上述一个或多个基因包含OPN。

15.如权利要求13所述的方法，其中上述一个或多个基因包含OPN及POSTN。

16.如权利要求13所述的方法，其中上述一个或多个基因包含OPN、POSTN及IGFBP-3。

17.如权利要求13所述的方法，其中上述免疫抗癌剂用于抑制PD-L1和PD-1之间的结合。

18.如权利要求13所述的方法，其中上述免疫抗癌剂为抗PD-L1抗体。

19.如权利要求13所述的方法，其中上述方法还包括：

根据上述患者对免疫抗癌剂的治疗反应性，确定上述患者是否接受免疫抗癌剂的治疗或继续治疗的步骤。

20.如权利要求13所述的方法，其中在施用免疫抗癌剂之前、之后或之前和之后测量上述表达水平。