[发明专利]通过DNA的环介导等温扩增处理的生物样品的现场读取器

说明书

本发明涉及一种用于对被接纳于反应管(T)中的待分析的样品执行并读取环介导等温扩增反应的装置(100)。

技术领域

本发明涉及对通过DNA的环介导等温扩增(LAMP)处理的生物样品实施现场读取器或即时检测。

背景技术

从广义上讲，现场读取器，被称为POCT即“point of care tests(即时检测)”，是一种在能够快速得到结果的条件下用于在紧邻患者的位置、在医学实践中、在药房中、在综合门诊部或医学中心中、在一些医院的急诊部中或实际上在专业实验室中、在医院中或其他地方执行的医学实验室诊断检测。这种检测被设计成由不一定在实验室医学方面受过培训的工作人员(护士、医学助理)进行，或者实际上由患者本人或患者身边的人进行。

几年来，现代医学已一直使用聚合酶链式反应技术来使样品中所包含的作为特定目标的DNA、即脱氧核糖核酸扩增并检测其存在。

聚合酶链式反应被称为PCR，或者实际上，在加拿大，核酸扩增检测是一种用于在体外进行基因扩增的分子生物学方法。

常规地，这种方法需要执行一系列高温循环及低温循环，每个循环允许新的扩增步骤。一般而言，这一系列循环持续3小时至5小时，以便具有足够的复制品以允许分析。一般而言，荧光团、即在被较低波长的光激发之后能够发射荧光的化学物质被插入到每个复制品中，以便能够通过来自光源的照明来确保对由荧光团再次发射的光的量和光谱进行检测。执行这种操作需要复杂且昂贵的设备。由于扩增的持续时间相当长，因此这种设备构造成能够同时处理大量样品。

已经使用多种方法来优化这种设备的设计，比如在专利US6605813中所描述的方法。

EIKEN公司在2000年的一项发明描述了一种用于DNA或RNA(核糖核酸)扩增的替代性方法，与所述方法相比，该替代性方法具有以下优点：

·允许在恒定温度下扩增，

·受益于较短的反应时间，反应时间约为20分钟至45分钟，

·潜在地能够和与常规使用的复杂且昂贵的设备相比更简单的设备一起使用。

本公开的参考文献如下：TsugunoriOkayama,HirotoMasubuchi,HarumiYonekawa,ToshihiroWatanabe,KeikoAmino,NobuyukiHase,Tetsu.(2000).Loop-mediated isothermal amplification of DNA(DNA的环介导等温扩增).Nucleic acidsresearch(核酸研究).28.E63.10.1093/nar/28.12.e63.

通过已公开的专利申请US2020063197对用于这种设备的实现方式的原理进行了描述。

参照图1，这种设备S包括：加热台S1，加热台S1设置有热源和光源，加热台S1布置成在井状通道S2中接纳多个样品；比色照相机S3，比色照相机S3布置成与加热台S1相对；以及计算机S4，计算机S4布置成容纳有计算机程序产品，这些计算机程序产品包括下述指令：这些指令在由计算机S4执行时用于对照相机S3所产生的数据进行分析。

即使设备S可以小型化，但是设备S具有体积仍然庞大并且不是特别适于现场使用的缺点。考虑到用于对设备的结果进行分析的比色照相机的存在，该设备也是昂贵的。

由于诊断(病原体的存在或不存在)所需的操作，因此这需要合格的工作人员来使用该设备。

本发明提出通过描述一种可以以低成本制造并且易于实现的装置来克服这些限制。

发明内容

根据本发明的第一方面，提出了一种用于在被接纳于反应管中的待分析的样品上执行并读取环介导等温扩增反应的装置，所述装置包括能够接纳所述反应管的室。