[发明专利]胆管支架及其制作方法

说明书

本发明公开了一种胆管支架及其制作方法。本发明的实施例的具有防回流工具的胆管支架包括：圆柱形主体，构成为在分别以圆柱形夹具的圆周方向(X)和长度方向(Y)布置的多个针将形状记忆合金的金属丝编织成之字形制作的网格结构；被膜部，涂布于所述网格结构的金属丝网格单元(cell)；及防回流图案膜，在形成在所述圆柱形主体的出口端的网格单元(cell)的被膜部分别形成孔，线(Lasso)贯通任意一个孔(h)在圆周方向的所述金属丝网格单元编织并固定成之字形，所述线横跨所述出口端1次以上形成网状结构。

技术领域

本发明涉及胆管支架及其制作方法，更详细地说，涉及用于防止十二指肠食物回流的胆管支架及其制作方法。

背景技术

通常，胆管起到使在肝脏中产生并储存于胆囊中浓缩的胆汁流入十二指肠的通道作用，胆管狭窄是指因为胰腺炎/癌、胆管炎/癌、胆管癌等肿瘤导致胆管变窄而缩窄或阻塞通道的疾病。

这种胆管狭窄可通过手术治疗，但是近来正在通过利用内窥镜的胆管支架置入手术进行治疗，尤其是在晚期癌症患者因为恶性胆管狭窄发病而无法进行手术的情况下普遍使用支架置入手术。

但是，对于现有的胆管支架指出了经过十二指肠的食物频繁回流到胆管内部影响胆汁流动，因此引起胆管炎，或者因为支架功能故障(Malfunction)而产生副作用的问题。

为了解决这种问题，在以往提出了具备防回流工具的胆管支架，但是现实是因为存在各种缺点很难证明其效果。

例如，在专利文献韩国授权专利第0170220号公开了一种支架，具有由树脂材料的三叶/三叶片的阀门构成的防回流工具。

然而，所述韩国授权专利第0170220号公开的阀门为，若支架膨胀力弱或者无法保持充分扩张的状态，则开放部无法充分开放而处于关闭状态，反而妨碍胆汁供应，因此存在引起停滞的胆汁凝固的缺点。另外，所述防回流工具用树脂材料构成，因此与现有的管道类型的支架一样，因为胆汁引起膜损伤，存在降低耐久性的问题。

从而，要求改善方案，解决现有的防回流问题，并且确保耐久性可扩张胆管内支架开放效果。

在该背景技术部分的记载项是为了促进对本发明背景的理解而撰写的，可包括不是本技术所属领域中具有普通知识的人员已知项的内容。

发明内容

(一)要解决的技术问题

本发明的实施例提供一种胆管支架及其制作方法，在插入于胆管的支架的十二指肠侧出口利用线(Lasso)或者金属丝的图案部件形成防回流图案膜，以防止十二指肠的食物回流到胆管。

(二)技术方案

根据本发明一方面，具有防回流工具的胆管支架包括：圆柱形主体，构成为在分别以圆柱形夹具的圆周方向X和长度方向Y布置的多个针将形状记忆合金的金属丝编织成之字形制作的网格结构；被膜部，涂布于所述网格结构的金属丝网格单元(cell)；及防回流图案膜，在形成在所述圆柱形主体的出口端的网格单元(cell)的被膜部分别形成孔，线(Lasso)贯通任意一个孔(h)在圆周方向的所述金属丝网格单元编织并固定成之字形，所述线横跨所述出口端1次以上形成网状结构。

另外，根据本发明另一方面，具有防回流工具的胆管支架包括：圆柱形主体，构成为在分别以圆柱形夹具的圆周方向X和长度方向Y布置的多个针将形状记忆合金的金属丝编织成之字形制作的网格结构；及防回流图案膜，将所述金属丝缠绕于在所述夹具下端以圆周方向X布置的针P与另一个针P之间，将所述圆柱形主体的出口端横跨1次以上构成网状结构。

所述防回流图案膜可形成为横跨所述出口端而交叉的十字形状的防回流图案膜、一字形状的防回流图案膜、之字形状的防回流图案膜、多边形形状的防回流图案膜及星形状的防回流图案膜中的任意一个。