[发明专利]一种氟尼辛葡甲胺颗粒及其制备方法在审

专利信息
申请号: 202111599358.7 申请日: 2021-12-24
公开(公告)号: CN114224848A 公开(公告)日: 2022-03-25
发明(设计)人: 杨宏伟;冯艺;李慧;赵桂莲;冯辉 申请(专利权)人: 四川太平洋生物技术有限公司
主分类号: A61K9/16 分类号: A61K9/16;A61K47/36;A61K47/26;A61K31/44;A61P29/00
代理公司: 成都华复知识产权代理有限公司 51298 代理人: 王洪霞
地址: 629000 四*** 国省代码: 四川;51
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摘要:
搜索关键词: 一种 氟尼辛葡甲胺 颗粒 及其 制备 方法
【说明书】:

发明公开了一种氟尼辛葡甲胺颗粒,所述述氟尼辛葡甲胺颗粒的配方如下,所述述氟尼辛葡甲胺颗粒的配方如下,以制成用量计,其中,氟尼辛葡甲胺、淀粉、淀粉糊和蔗糖余量,通过确定氟尼辛葡甲胺、淀粉、淀粉糊具体用量根据比例可以得到蔗糖所需含量,在大规模生产加工中,可以更加稳定的得到氟尼辛葡甲胺颗粒成品。本发明的氟尼辛葡甲胺颗粒的制备方法,通过二个人配合对原辅料进行严格的筛选、配比和筛分,可以保证氟尼辛葡甲胺颗粒的使用安全,同时通过淀粉糊作为粘合剂不会影响氟尼辛葡甲胺颗粒本身的药用含量,烘干后的氟尼辛葡甲胺颗粒会进半成品检测,得到颗粒含量和干燥失重数据,多个步骤来保证氟尼辛葡甲胺颗粒整体质量。

技术领域

本发明涉及氟尼辛葡甲胺颗粒制备领域领域,具体为一种氟尼辛葡甲胺颗粒及其制备方法。

背景技术

氟尼辛葡甲胺是一种有效的非麻醉、非类固醇类的解热消炎镇痛、抗内毒素药物,是目前唯一的动物专用解热消炎镇痛药。解热消炎镇痛效果确切,疗效好。对无论什么原因引起的发炎和发烧的临床症状都有很好的治疗和缓解作用,其效力比镇痛新、哌替啶、可待因、保泰松、阿司匹林、安乃近都要高。与抗生素合用还能够增强抗生素的活性,提高疗效,缩短疗程,并有效减少抗生素对动物机体的副作用。另外氟尼辛葡甲胺安全性高,不易产生过敏反应。但是在高效生产的前提下需要对产品质量进行严格把关。所以现在需要一种氟尼辛葡甲胺颗粒及其制备方法。

发明内容

本发明的目的在于提供一种氟尼辛葡甲胺颗粒及其制备方法,通过对原辅料的仔细筛选和严格配比加工,提升产品的整体质量,同时通过对产品的包装和质量检查多次对氟尼辛葡甲胺颗粒进行质量分析,防止影响氟尼辛葡甲胺颗粒生产,以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:一种氟尼辛葡甲胺颗粒,所述述氟尼辛葡甲胺颗粒的配方如下,以制成50kg用量计,其中,氟尼辛葡甲胺4.15kg、淀粉16.2kg、淀粉糊1kg、蔗糖余量。

另一方面,本发明提供一种氟尼辛葡甲胺颗粒的制备方法,根据权利要求1所述的一种氟尼辛葡甲胺颗粒包括以下步骤:

S1、原辅料:将原、辅料在进厂后进行严格质量检测,并对合格原、辅料进行筛选,按投料处方分别称量,称量时有一人称量,有一人复核,称量后,放入物料暂存室分别摆放,并做好标记,标明品名、批号、数量;

S2、粉碎过筛:将S1中获得的原、辅料按规定用80目筛粉碎,过筛,达到投料标准,按原、辅料名称及批号分别做好标记,待用;

S3、配料:核对原、辅料配比数量,并观察筛选后外观,获得更高质量的原、辅料留存等待使用;

S4、制粒:将配好的料放入可倾式反应锅内混合,用淀粉糊作粘合剂进行喷雾制粒,喷量以颗粒大小适中为标准,喷雾结束后启动干燥,用已消毒的不锈钢桶收集;

S5、总混:将制好的颗粒按整粒机标准操作规程过12目筛,将干燥颗粒倒入V型混合机中,混合完成后倒入周转桶,称重,填写标签附在桶上,标签内容有品名、规格、批号、重量、日期、操作人;

S6、半成品检测:将周转桶转入中转站,并由中转站管理人员向化验室报检,检测干燥失重、含量;

S7、内包装:自动定量包装机分装,调节好装量,将分装完成后的包装袋进行封口并打印生产日期、生产批号和有效期至,操作过程中每15min称一次装量,确保装量差异在允许范围之内;随时检查内包装袋外观,确保热封严密,批号正确、清晰完整,外观平整无皱折,随时剔除不合格品;

S8、外包装:检查合格的包装袋方可进行包装,检查产品批号、生产日期、有效期至、二维码,合格后方可进行包装,采集二维码数据,每200袋装入一大箱,摆放整齐,方向一致,用封口胶封箱;

S9、外包装质量检查:随时检查包装袋外观,确保热封严密,批号正确、清晰完整,外观平整无皱折,随时剔除不合格品,放入不合格品区,并及时处理;

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