[发明专利]一种含有盐酸达泊西汀的药物组合片剂及制备方法在审

专利信息
申请号: 202111590234.2 申请日: 2021-12-23
公开(公告)号: CN114404378A 公开(公告)日: 2022-04-29
发明(设计)人: 魏西雨;梁勇 申请(专利权)人: 海南卓力制药有限公司
主分类号: A61K9/28 分类号: A61K9/28;A61K47/38;A61K47/04;A61K31/138;A61P15/00
代理公司: 北京汇智英财专利代理事务所(普通合伙) 11301 代理人: 陈践实
地址: 570100 海南省海口市国家*** 国省代码: 海南;46
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摘要:
搜索关键词: 一种 含有 盐酸 达泊西汀 药物 组合 片剂 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种含有盐酸达泊西汀的药物组合片剂的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:

S1将配方量一半的盐酸达泊西汀与二氧化硅混合、过筛后加入混合机中,再加入剩余达泊西汀后搅拌混合;

S2将填充剂、微晶纤维素加入混合机中混合;

S3将硬脂酸镁加入混合机中混合后压片;

S4用包衣粉和纯化水制备包衣溶液,使用包衣溶液对S3中的药片进行预包衣;

S5预包衣结束后干燥即得。

2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,S2中所述填充剂为交联羧甲基纤维素钠和乳糖。

3.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于,各组份按重量计为:盐酸达泊西汀20-35份、乳糖30-40份、交联羧甲基纤维素钠1-2份、微晶纤维素18-20份、二氧化硅1-2份、硬脂酸镁1-2份。

4.根据权利要求1-3任一所述的制备方法,其特征在于,所述包衣粉为欧巴代。

5.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,S4中包衣增重4%-6%。

6.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,S1中使用80目筛网过筛。

7.根据权利要求1-6任一所述的制备方法制备的药物组合物片剂。

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