[发明专利]一种治疗膝骨关节炎的药物组合物及其制备方法和使用方法

说明书

本发明涉及一种治疗膝骨关节炎药物组合物及其使用方法。制成其有效药效成分的原料和重量份数如下：旋覆花15‑30g，瓜蒌15‑30g，炒芥子6‑12g，威灵仙9‑30g，桂枝9‑30g，红花15‑30g，苏木9‑15g，当归15‑30g，丹参15‑30g，生杜仲15‑30g，炒枳实9‑30g，炙甘草6‑9g。本发明更进一步提供一种治疗膝骨关节炎的药物，本发明提供的药物组合物，为中药配方，毒副作用小，可以显著降膝骨关节炎疼痛、僵硬程度。

技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及一种治疗膝骨关节炎的药物组合物及其制备方法和使用方法。

背景技术

膝骨关节炎(knee osteoarthritis，KOA)，是一种慢性退行性关节疾病，临床上主要以膝关节疼痛、活动受限、关节畸形为表现，可能与年龄增长、性别、职业、种族、肥胖、劳损、内分泌及代谢异常、环境因素等因素相关。伴随社会老龄化进程加快，KOA的发病率逐年增长。目前主要以口服非甾体类抗炎药止痛、外用药物等缓解症状、延缓病程进展。中医外治是有效的特色疗法，具有疗效好、对人体副作用小、安全性高、费用低廉等优势。但现有中药外治的研究多侧重于整体辨证，从活血化瘀、祛风除湿辨治，缺乏对局部病变(风、痰、瘀、络等)的辨证治疗，尤其是局部痰瘀病变的治疗。前期研究表明，以痰瘀立论外治膝骨关节炎的温热外敷方软伤洗剂具有良好的临床疗效。而化痰活血方是根据中医古籍《黄帝内经》汁沫与血相抟,则并合凝聚不得散，《医学传心录》：“风、寒、湿气侵入肌肤，流注经络，则津液为之不清，或变痰饮，或成瘀血，闭塞隧道”等论述。因此开发化痰散瘀的中药复方有着重要的意义。

发明内容

本发明的目的在于提供一种有效而低毒的内治疗、外治膝骨关节炎的药物组合物。

本发明的技术方案如下：

本发明提供一种治疗膝骨关节炎的药物组合物，制成其有效药效成分的原料及其重量份数如下：

旋覆花15-30g，瓜蒌15-30g，炒芥子6-12g，威灵仙9-30g，桂枝9-30g，红花15-30g，苏木9-15g，当归15-30g，丹参15-30g，生杜仲15-30g，炒枳实9-30g，炙甘草6-9g。

作为优化，上述治疗膝骨关节炎的药物组合物，制成其有效药效成分的原料和重量份数如下：

旋覆花30g，瓜蒌30g，炒芥子9g，威灵仙15g，桂枝12g，红花30g，苏木15g，当归30g，丹参30g，生杜仲15g，炒枳实15g，炙甘草6g。

本发明还提供上述治疗膝骨关节炎的药物组合物的制备方法如下：按权利要求1或2所述的配比，称取原料；

A.根据1克中药加10毫升水的原则，把总加水量的65％加到上述原料中进行第一煎，浸泡时间30min～60min；

B.将浸泡后药物和水放入煎药锅，用大火煮沸，小火熬煮30～60min，滤出药液。

C.滤出药液后，重新加入总加水量的35％的水，用大火煮沸，小火熬煮30～40min，滤出药液。

D.取所述两次滤出药液，以100ml分装。

本发明更进一步提供一种治疗膝骨性关节炎的药物，由上述治疗膝骨性关节炎的药物组合物和药剂学上可以接收的辅料制备而成，可制成片剂、胶囊剂、颗粒剂或口服液和外用各剂型贴剂。

本发明实现的技术效果如下：

本申请的药物组合物旋覆花、瓜蒌具有祛痰化瘀的作用，红花、丹参补血活血，威灵仙、苏木、桂枝柔筋止痛通痹。其中瓜蒌既能入血分助诸药而消瘀散结，又可清热润燥，祛湿、补阴相结合，能够滋补体内亏虚的真阴，养阴柔筋；现代研究表明瓜蒌具有抗菌作用，能够促进细胞免疫，有利于减轻炎症反应的作用。旋覆花能够清除瘀阻的痰湿，利筋通痹，通血脉而行淤塞，降逆气，行瘀浊。