[发明专利]防粘连可吸收疝修补补片及其制备方法

说明书

防粘连可吸收疝修补补片及其制备方法，属于医疗器械技术领域，特别是涉及一种防粘连可吸收疝修补补片及其制备方法。包括补片本体，补片本体是由聚丙烯丝织成的多孔网状结构，其特征是，所述补片本体上设置有防粘连可吸收膜，所述防粘连可吸收膜由L‑丙交酯/己内酯共聚物和聚乙二醇共聚物混合溶液制成，溶剂为二氯甲烷，混合溶液中L‑丙交酯/己内酯共聚物和聚乙二醇共聚物的摩尔比为4:6～10:1。本发明具有结合患者生理特性，同时避免发生粘连，避免防粘连膜脱落，减轻患者痛苦的积极效果。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，特别是涉及一种防粘连可吸收疝修补补片及其制备方法。

背景技术

疝修补手术是临床的常见手术，其中尤以腹股沟疝气及伤口疝气为常见。腹股沟区是位于下腹壁与大腿交界的三角区，由于男性患者在疝环口的周围有输精管、睾丸血管和神经等器官结构，现有的疝修补补片不仅不能结合其生理特性，而且现有的防粘连疝修补补片采用先加工形成防粘连膜，然后加压热合在聚丙烯丝网片上的方式。此种方法加压热合的方式不仅极易损害防粘连膜的生物特性，影响其吸水率，而且在临床实践中，会发生防粘连膜脱落的情况，影响术后恢复效果，增加患者痛苦。

发明内容

本发明的目的在于提供一种防粘连可吸收疝修补补片及其制备方法，以达到结合患者生理特性，同时避免发生粘连，避免防粘连膜脱落，减轻患者痛苦的目的。

本发明所提供的防粘连可吸收疝修补补片，包括补片本体，补片本体是由聚丙烯丝织成的多孔网状结构，其特征是，所述补片本体上设置有防粘连可吸收膜，所述防粘连可吸收膜由L-丙交酯/己内酯共聚物和聚乙二醇共聚物混合溶液制成，溶剂为二氯甲烷，混合溶液中L-丙交酯/己内酯共聚物和聚乙二醇共聚物的摩尔比为4:6～10:1。

进一步，所述补片本体为一端大一端小的椭圆形结构，补片本体设置有与疝病生理曲面相适配的曲面，补片本体一侧设置有生理适配端，所述生理适配端为向内凹陷的半圆形或者半椭圆形。

进一步，所述所述防粘连可吸收膜的面积大于补片本体的面积，防粘连可吸收膜上设置有引流孔；所述引流孔贯穿补片本体。

进一步，所述补片本体上设置有指示条纹，指示条纹均匀横向分布在补片本体1上。

进一步，所述补片本体上设置有六边形网孔，补片本体的单位克重30g/m²±8g/m²，厚度为0.88mm±0.10mm；六边形网孔的孔径为2mm～5mm；所述防粘连可吸收膜为透明薄膜，其厚度2μm～50μm。

一种防粘连可吸收疝修补补片的制备方法，其特征是，包括以下步骤：

步骤1，先将聚丙烯丝织成的多孔网状结构，制成补片本体；

步骤2，先将补片本体浸入浓度为4%～7%的L-丙交酯/己内酯共聚物和聚乙二醇共聚物的二氯甲烷溶液中，静置5s～30s，晾干；

步骤3，将浓度为9%～13%的L-丙交酯/己内酯共聚物和聚乙二醇共聚物的二氯甲烷溶液注入涂布试验机上，在涂布试验机上形成液态膜；

步骤4，将步骤2的补片本体放置在涂布试验机的液态膜上，干燥，即形成防粘连可吸收膜；

步骤5，在步骤4的有防粘连可吸收膜的疝修补片本体上打上引流孔，即制成防粘连可吸收疝修补补片。

进一步，所述步骤2和步骤3中，L-丙交酯/己内酯共聚物的25℃的特性粘度0.8L/g～3.4L/g。

进一步，所述步骤2和步骤3中，聚乙二醇的分子量为2000～6000。

进一步，所述步骤3中，涂布试验机的温度为20℃～38℃，速度8mm/s～12mm/s；所述步骤4中，20℃～38℃真空干燥。

本发明所提供的防粘连可吸收疝修补补片及其制备方法，具有以下有益效果：