[发明专利]一种解毒散结中药组合物及其制备方法

说明书

本发明提供了一种解毒散结中药组合物及其制备方法，所述解毒散结中药组合物包括体外培育牛黄、人工麝香、醋乳香和醋没药，按重量份，体外培育牛黄2‑5份，人工麝香13‑20份，醋乳香90‑120份、醋没药90‑130份。本发明解毒散结中药组合物及其制备方法可以制成胶囊剂、片剂、丸剂等口服固体制剂，克服了现有技术存在日服剂量大、依从性低的缺陷。

技术领域

本发明属于中药组合物及其制备技术领域，具体涉及一种解毒散结中药组合物及其制备方法。

背景技术

脓肿、淋巴结炎、寒性服殇等均是临床上常见的外科疾病，目前西医治疗此类疾病，多是在使用抗真菌药物、抗过敏药物或抗肿瘤药物的基础上，针对症状采用对症处理的治疗方法，虽然对症状的缓解有所帮助，但西药的耐药性、易过敏等毒副作用或放化疗带来的毒副作用成为困扰临床医务工作者的问题之一。中医在几千年的实践中积累了丰富的经验，中医在整体观念和辨证论治原则的指导下，采用标本兼治、内外同治的方法，从整体上对疾病进行治疗，经临床验证疗效显著。有些中药适用于上述疾病的治疗，并且可明显改善患者的生活质量，减轻患者的痛苦。

目前适用于上述疾病治疗的中药较多，代表性的有：

1、中华人民共和国卫生部药品标准《中药成方制剂》第十七册WS3-B- 3210-98中记载的方法：称取牛黄15g、麝香75g、乳香(制)500g、没药(制) 500g，以上四味，乳香、没药粉碎成细粉，将牛黄、麝香研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，装入胶囊即得，制成4360粒，每粒装0.25g，口服，一次4～8粒，一日2次，折合日服生药量2-4g。该方法为全部原料直接粉碎，操作比较简单，但具有单次、日服剂量大的缺点，患者依从性较低。

2、专利申请第ZL200610042714.4号公开了一种治疗脓肿、淋巴结炎、寒性脓疡中药的制备方法，其包括：(1)按重量份备原料药，净药材乳香、没药各 500克、麝香75克、牛黄15克；(2)取乳香、没药，常压下微沸蒸馏提取挥发油。饱合水溶液法:按6:1的重量比取β-环糊精和挥发油，取6gβ-CD溶于 100ml水中，置40℃恒温水浴中保温，缓慢滴加定量乳香、没药挥发油，边加边搅拌，再保温搅拌2小时，进行包合过程，包合结束后，于低温下(0～5℃)冷藏24h，使β-CD包合物充分析出。抽滤，以乙醇洗至无味，于40℃干燥，即得。(3)取蒸馏后的乳香、没药粉碎成细粉，加入麝香、牛黄混合均匀，再加入挥发油的β-CD包合物及适量淀粉，混匀，用75％的乙醇制粒，在40℃的温度条件下干燥，整粒，装入胶囊，制胶囊剂；或整粒后加适量润滑剂，压片制成片剂；或以适宜的粘合剂将其泛制成丸剂，以及中国药典制剂定义中所规定的所有固体制剂。该治疗脓肿、淋巴结炎、寒性脓疡中药的制备方法为乳香、没药提取挥发油用β-环糊精包合，并把蒸馏后的乳香、没药粉碎成细粉，仍然不能克服单次、日服剂量大的缺陷，患者依从性低。

发明内容

为了解决上述现有问题，本发明人经过多次试做和研究验证，提供了一种解毒散结中药组合物及其制备方法。

依据本发明技术方案的第一方面，提供一种解毒散结中药组合物，其包括体外培育牛黄、人工麝香、醋乳香和醋没药，按重量份，体外培育牛黄2-5份，人工麝香13-20份，醋乳香90-120份、醋没药90-130份。

优选地，体外培育牛黄3-4份，人工麝香15-20份，醋乳香100-120份、醋没药100-130份。

更优选地，体外培育牛黄3.44份、人工麝香17.2份、醋乳香114.68份、醋没药114.68份。

依据本发明技术方案的第二方面，提供一种解毒散结中药组合物制备方法，所述解毒散结中药组合物制备方法用于制备上述解毒散结中药组合物，其包括以下步骤：

步骤S1，体外培育牛黄加工步骤，采用超低温粉碎机粉碎体外培育牛黄，将粉碎成150目细粉；超低温的工作条件指示为零下10摄氏度至零下20摄氏度的温度；