[发明专利]一种具有高稳定性的氨基葡萄糖制剂的制备方法与应用

说明书

本发明公开一种具有高稳定性的氨基葡萄糖制剂的制备方法与应用，该方法包括：(1)将氨基葡萄糖粉末、粘合剂、助流剂、柠檬酸钙混合均匀后造粒，将得到的颗粒物干燥后，得到芯材颗粒，备用.(2)将所述芯材颗粒浸入明胶和食品着色剂形成的混合胶液中，然后取出芯材颗粒将其浸入3～8℃的乙醇中，并进行搅拌使芯材颗粒分散，防止芯材颗粒粘结，然后取出芯材颗粒进行干燥，即得氨基葡萄糖制剂。本发明的方法制备的氨基葡萄糖制剂不存在传统胶囊的缝隙，因此能够有效保证制剂中氨基葡萄糖的密封性，降低透光性，避免制剂长时间存储、光照造成的分解损耗。

技术领域

本发明属于氨糖制剂技术领域，具体涉及一种具有高稳定性的氨基葡萄糖制剂的制备方法与应用。

背景技术

氨基葡萄糖主要存在于人体关节软骨中，是关节软骨合成蛋白多糖的必需物质，以保证关节软骨具有良好的抗冲击能力，因此，临床上也通过口服氨基葡萄糖产品进行关节疾病的治疗，通过口服氨基葡萄糖产品有助于刺激软骨细胞产生蛋白多糖来缓解关节炎病情，缓解关节疼痛。然而，目前的氨基葡萄糖产品主要以盐酸盐、硫酸盐类形成的复合物为主，这类氨糖产品具有强烈的吸湿性，并且在空气和光照条件下存放一段时间后容易出现氧化、分解等问题，这是由氨基葡萄糖的化学性质不稳定造成的。目前的一些氨糖产品以胶囊为载体，但胶囊壳的连接处无法做到完全密封，在氨糖产品的存储、转运等过程中部分产品出现氧化、分解的问题，导致氨糖产品中的有效成分含量降低，影响治疗效果。

发明内容

鉴于上述现有技术中存在的问题，本发明提供一种具有高稳定性的氨基葡萄糖制剂的制备方法与应用，该制剂采用与传统胶囊不同的制备方法和结构，能够有效保证其中氨基葡萄糖的密封性，降低透光性，降低氨基葡萄糖的损耗。具体地，本发明的技术方案如下所述：

首先，本发明公开一种具有高稳定性的氨基葡萄糖制剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)将氨基葡萄糖粉末、粘合剂、助流剂、柠檬酸钙混合均匀后造粒，将得到的颗粒物干燥后，得到芯材颗粒，备用。

(2)将所述芯材颗粒浸入明胶和食品着色剂形成的混合胶液中，然后取出芯材颗粒将其浸入3～8℃的乙醇中，并进行搅拌使芯材颗粒分散，防止芯材颗粒粘结，然后取出芯材颗粒进行干燥，即得氨基葡萄糖制剂。

进一步地，步骤(1)中，按重量份计，所述氨基葡萄糖粉末、粘合剂、助流剂、柠檬酸钙的比例依次序为100份：3～5份：1～1.5份：13～17份。

进一步地，步骤(1)中，所述氨基葡萄糖粉末包括氨基葡萄糖盐酸盐、氨基葡萄糖硫酸盐、氨基葡萄糖复合盐等中的任意一种。

进一步地，步骤(1)中，所述粘合剂包括甘油、明胶液等中的任意一种。所述粘合剂为非水溶性物质，有助于避免氨基葡萄糖溶解在造粒装置中造成损失。

进一步地，步骤(1)中，所述助流剂包括二氧化硅粉、滑石粉等中的任意一种，其主要作用是在造粒过程中便于从造粒机中挤出。

进一步地，步骤(1)中，所述干燥温度为40～45℃，干燥时间为30～45min，以增加颗粒的硬度，保持造粒形态，便于后续工序的处理。

进一步地，步骤(2)中，所述混合胶液由加热融化的明胶和食品着色剂混合而成，且该混合胶液的温度保持在50～65℃之间。通过在明胶胶液中加入食品着色剂可以起到良好的遮蔽光线进入芯材颗粒中的作用。另外，必要时可以先在明胶颗粒中加入一些热水后再进行加热搅拌融化，融化后加入食品着色剂搅拌均匀并保温一段时间，以减少胶液中的水分。

进一步地，步骤(2)中，所述食品着色剂的添加量为明胶质量的3～7％。可选地，所述食品着色剂包括甜菜红、苋菜红、高粱红、叶绿素铜钠、姜黄、胡萝卜素、藻蓝素、焦糖色素、柠檬黄等中的任意一种。