[发明专利]一种布立西坦速释制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种布立西坦速释制剂，其包括活性成分布立西坦或其盐和辅料，其特征在于，所述速释制剂的1g/100mL水溶液黏度为2-150mpa.s，优选为40-80mpa.s，所述辅料包括增稠剂。

2.根据权利要求1所述的一种布立西坦速释制剂，其特征在于，所述辅料还包括填充剂、矫味剂、粘合剂。

3.根据权利要求1-2所述的一种布立西坦速释制剂，其特征在于，所述速释制剂为颗粒，所述活性成分在所述颗粒中的重量百分比为10-30％，优选为10％。

4.根据权利要求3所述的一种布立西坦速释制剂，其特征在于，以各组分占总成分质量百分比计，其中填充剂为1-60％，矫味剂1-60％，增稠剂0.18-10％，粘合剂1-10％；优选地，填充剂为60％，矫味剂为22％，增稠剂为1％，粘合剂为7％；优选地，填充剂为55％，矫味剂为23.6％，增稠剂为10％，粘合剂为1.4％；优选地，填充剂为50％，矫味剂为37％，增稠剂为1％，粘合剂为2％；优选地，填充剂为60％，矫味剂为38.82％，增稠剂为0.18％，粘合剂为1％。

5.根据权利要求3所述的一种布立西坦速释制剂，其特征在于，所述填充剂选自乳糖、蔗糖、果糖、葡萄糖、甘露醇、木糖醇、山梨醇、糊精、预交化淀粉、玉米淀粉、微晶纤维素、环拉酸钠的任意一种或几种，优选为蔗糖、甘露醇、山梨醇中的一种或几种。

6.根据权利要求3所述的一种布立西坦速释制剂，其特征在于，所述矫味剂选自蔗糖、甘露醇、木糖醇、山梨醇、甜菊苷、糖浆、香精、糖精钠、阿斯巴甜、三氯蔗糖、甜蜜素、安赛蜜的任意一种或几种，优选为蔗糖、甘露醇、香精、阿巴斯甜、三氯蔗糖、安赛蜜；所述香精选自苹果香精、香蕉香精、甜橙香精、橘子香精、草莓香精。

7.根据权利要求3所述的布立西坦速释制剂，其特征在于，所述增稠剂选自黄原胶、卡拉胶、瓜尔胶、琼脂、羧甲纤维素钠、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、海藻酸钠、卡波姆、聚氧乙烯、聚维酮、聚丙烯酸等，优选为黄原胶、瓜尔胶、羧甲纤维素钠。

8.根据权利要求3所述的一种布立西坦速释制剂，其特征在于：所述粘合剂选自交联羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、淀粉浆、聚乙烯醇、聚乙二醇、海藻酸钠和聚维酮的任意一种或几种，优选羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素,优选为羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素，所述聚维酮优选为聚维酮K25、聚维酮K30、聚维酮K60、聚维酮K90。

9.一种如权利要求1-8任一项的布立西坦速释制剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括步骤：

(1)填充剂粉碎过筛，备用；

(2)称取处方量活性成分与矫味剂、增稠剂、粘合剂预混合，过筛备用；

(3)将混合后物料转移至流化床中，设定进风温度、物料温度，采用纯化水为润湿剂进行制粒，控制水分在3％以内，筛分，控制80目以下细粉在12％以内备用；

(4)分装。

10.根据权利要求9所述的布立西坦速释制剂的制备方法，其特征在于，设定进风温度为50-70℃、物料温度为30-40℃。