[发明专利]一种酮咯酸与哌嗪共晶及其制备方法

权利要求书

1.一种酮咯酸与哌嗪共晶，其特征在于，所述共晶使用Cu-Kα辐射，以2θ表示的X射线衍射谱图在8.0±0.2°、9.8±0.2°、13.5±0.2°、16.1±0.2°、17.0±0.2°、18.3±0.2°、19.5±0.2°、19.6±0.2°、19.9±0.2°、28.7±0.2°处有特征峰。

2.如权利要求1所述的酮咯酸与哌嗪共晶，其特征在于，所述共晶使用Cu-Kα辐射，以2θ表示的X射线衍射谱图在8.0±0.2°、9.8±0.2°、12.5±0.2°、13.5±0.2°、16.1±0.2°、17.0±0.2°、18.3±0.2°、19.5±0.2°、19.6±0.2°、19.9±0.2°、20.2±0.2°、20.3±0.2°、23.1±0.2°、24.2±0.2°、25.7±0.2°、28.7±0.2°、32.1±0.2°处有特征峰。

3.如权利要求1所述的酮咯酸与哌嗪共晶，其特征在于，所述共晶使用Cu-Kα辐射，其特征峰符合图1所示的X射线粉末衍射图谱。

4.如权利要求1所述的酮咯酸与哌嗪共晶，其特征在于，所述共晶属于正交晶系，空间群为P2₁2₁2₁，晶胞参数为：α＝90°、β＝90°、γ＝90°，晶胞体积

5.一种权利要求1-4任一项所述酮咯酸与哌嗪共晶的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将酮咯酸与哌嗪充分混合，研磨，得混合粉末；将混合粉末加入溶剂中，加热搅拌溶解，溶液澄清后，室温静置析晶，过滤干燥后得酮咯酸与哌嗪共晶。

6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述酮咯酸与溶剂的质量体积比为4.0～6.5：1，其中质量以mg计，体积以mL计。

7.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述溶剂选自甲醇、乙醇、丙酮、乙酸乙酯、四氢呋喃、乙腈和水的一种或几种。

8.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述酮咯酸与哌嗪的摩尔比为1：1～2，优选为1：1.0～1.2。

9.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述加热溶解的温度为40～60℃，优选为50℃。

10.一种药用组合物，其特征在于：所述药用组合物包含权利要求1-3任一项所述的酮咯酸与哌嗪共晶及其它药学上可接受的赋形剂。