[发明专利]重酒石酸卡巴拉汀干混悬剂及其制备方法

权利要求书

1.重酒石酸卡巴拉汀干混悬剂，其特征在于，包括以下组分：重酒石酸卡巴拉汀1-35g，离子交换树脂10-700g，阻滞材料1-100g，润湿剂1-600g，助悬剂600-2000g，助流剂3-120g，矫味剂60-300g；其中，所述离子交换树脂和重酒石酸卡巴拉汀的重量比为4:1-16:1，所述离子交换树脂材料为Amberlite IRP69，所述离子交换树脂材料的粒径为45-90μm，所述阻滞材料为乙基纤维素和/或醋酸纤维素，所述阻滞材料中加入致孔剂和增塑剂，所述致孔剂的重量为阻滞材料的0.3%-5%，所述增塑剂的重量为阻滞材料的1%-10%；

所述重酒石酸卡巴拉汀干混悬剂的制备方法包括以下步骤：

S1、将重酒石酸卡巴拉汀溶于纯化水中后，加入离子交换树脂，反应，过滤，滤留物用纯化水冲洗，干燥，得载药复合物；

S2、将上述载药复合物加入至含有阻滞材料的溶液中，喷雾干燥，得含药缓释单元；

S3、在含药缓释单元中加入润湿剂、助悬剂、助流剂、矫味剂辅料，混合，得干混悬剂。

2.根据权利要求1所述的重酒石酸卡巴拉汀干混悬剂，其特征在于，所述致孔剂为乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、低分子糖、低分子盐、水溶性纤维素中的一种或多种，所述增塑剂为柠檬酸三乙酯(TEC)、柠檬酸三丁酯(TBC)、乙酰柠檬酸三乙酯(ATEC)、癸二酸二甲酯(DMS)、癸二酸二丁酯(DBS)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)、蓖麻油中的一种或多种。

3.根据权利要求1或2所述的重酒石酸卡巴拉汀干混悬剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1、将重酒石酸卡巴拉汀溶于纯化水中后，加入离子交换树脂，反应，过滤，滤留物用纯化水冲洗，干燥，得载药复合物；

S2、将上述载药复合物加入至含有阻滞材料的溶液中，喷雾干燥，得含药缓释单元；

S3、在含药缓释单元中加入润湿剂、助悬剂、助流剂、矫味剂辅料，混合，得干混悬剂。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤S1中的反应温度为30-50℃，反应时间为3-15小时，干燥温度为30-60℃。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤S2中的喷雾干燥为离心式喷雾干燥，转速4000-16000rpm，进风温度40-70℃。