[发明专利]一种双氯芬酸钠缓释片及制备方法

权利要求书

1.一种双氯芬酸钠缓释片，其特征在于所述的处方如下：

其制备方法如下：

1)按处方量称取双氯芬酸钠、填充剂、粘合剂，混合均匀；

2)称取处方量的润滑剂，加入上述1)混合物中，混合均匀，进行干法制粒；

3)以1.2mm筛网进行整粒，加入处方量的缓释材料、粘合剂和助流剂，混合均匀；

4)称取处方量的润滑剂，加入上述3)混合物中，混合均匀；

5)压片。

2.如权利要求1所述的双氯芬酸钠缓释片，其特征在于，所述缓释材料为蜡质材料，所述蜡质材料为山嵛酸甘油酯、单硬脂酸甘油酯、十六醇、氢化植物油中的一种或两者以上的混合物。

3.如权利要求2所述的双氯芬酸钠缓释片，其特征在于，所述填充剂为一水乳糖、微晶纤维素、蔗糖、预胶化淀粉中的一种或两者以上的混合物。

4.如权利要求3所述的双氯芬酸钠缓释片，其特征在于，所述粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、羟乙纤维素、卡波姆、羟丙甲纤维素中的一种或两者以上的混合物。

5.如权利要求4所述的双氯芬酸钠缓释片，其特征在于，所述助流剂为二氧化硅、滑石粉中的一种或两者的混合物。

6.如权利要求5所述的双氯芬酸钠缓释片，其特征在于，所述润滑剂为硬脂酸镁、硬脂富马酸钠中的一种或两者的混合物。