[发明专利]一种更昔洛韦分散片及其制备方法

权利要求书

1.一种更昔洛韦分散片，其特征在于，其包括主药和溶胀膜液，所述主药被溶胀膜液包裹在内，具体地是在主药上喷洒溶胀膜液，使主药增重至12-16 %；

所述主药包括以下重量份的原料：更昔洛韦8-15份、微晶纤维素25-35份、填充剂22-32份和海藻酸钠溶液95-125份；

所述溶胀膜液为由羟乙基纤维素、纳米二氧化硅和糊精复合物制得；所述羟乙基纤维素、纳米二氧化硅和糊精复合物的质量比为4-6：1.5-3：5-7；

所述糊精复合物为由质量比为1：0.2-0.3的糊精和枸橼酸制得。

2.根据权利要求1的一种更昔洛韦分散片，其特征在于，所述填充剂为甘露醇、乳糖、淀粉中的至少一种；所述海藻酸钠溶液的质量浓度为2.2-3.2 g/L。

3.根据权利要求1的一种更昔洛韦分散片，其特征在于，所述主药包括以下重量的原料：更昔洛韦12 份、微晶纤维素30 份、乳糖28 份和海藻酸钠溶液110 份。

4.根据权利要求1的一种更昔洛韦分散片，其特征在于，所述羟乙基纤维素、纳米二氧化硅和糊精复合物的质量比为5：2.2：6。

5.根据权利要求1~4任意一项所述的一种更昔洛韦分散片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

（1）主药：将更昔洛韦、微晶纤维素和填充剂混合，粉碎，加入海藻酸钠溶液，搅拌，制成软材，得主药；

（2）糊精复合物：按料液质量比为1：6-7，在糊精中加入水，加热至45-55 ℃搅拌30-40min后，加入枸橼酸，搅拌1-2 h，得糊精复合物；

（3）溶胀膜液：按料液质量比为1：12-16，在羟乙基纤维素中加入水混合，加入纳米二氧化硅和糊精复合物，边搅拌边加热至90-95℃，恒温静置3-4 h，得溶胀膜液；

（4）覆膜：在主药上喷洒溶胀膜液，使主药增重至12-16 %，干燥，得包裹主药，整粒，以10-20 KN压力进行压片，得成品。

6.根据权利要求5的一种更昔洛韦分散片的制备方法，其特征在于，步骤（3）中，所述搅拌的速率为1500-5500 r/min。

7.根据权利要求6的一种更昔洛韦分散片的制备方法，其特征在于，以5500 r/min搅拌5 min后，将搅拌速率调整为1500 r/min。

8.根据权利要求5的一种更昔洛韦分散片的制备方法，其特征在于，步骤（4）中，所述覆膜的转速为60-70 r/min、温度为40-50 ℃。

9.根据权利要求5的一种更昔洛韦分散片的制备方法，其特征在于，步骤（4）中，所述干燥的干燥温度为50-60 ℃，干燥时间为50-60 min。

10.根据权利要求5的一种更昔洛韦分散片的制备方法，其特征在于，所述在主药上喷洒溶胀膜液，使主药增重至14 %，并以15 KN压力进行压片，得更昔洛韦分散片。