[发明专利]一种淀粉改性方法及应用

说明书

本发明公开了一种淀粉改性方法及应用，所述淀粉改性方法是用普通植物淀粉与纯化水、氢氧化钠溶液和表面活性剂制得淀粉微球乳液，再通过固液分离、抽滤、烘干、过筛等操作制得淀粉微球，所述淀粉微球是表面带有微孔的圆形或类圆形颗粒，其粒径在10～100μm之间，吸水速率为30～100s/0.1g，吸水倍率为1000～3000％，膨胀度为8～30倍，可做医用止血材料使用。本发明解决了现有的淀粉微球存在的工艺复杂、原料要求高、生产成本高，价格高，存在交联剂等有毒物，产品性能欠佳等问题。

技术领域

本发明涉及一种淀粉改性方法及应用，属于止血材料生产技术领域。

背景技术

失血是日常生活中经常发生的事情，传统的止血方式主要有缝扎、按压、敷料等，主要止血材料包括止血绷带或者止血带等。这些止血方式由于在使用时或使用后存在一些不可忽视的缺陷，其使用受到了很大的限制。比如缝扎止血对于血流量丰富且脆性较大的实质性脏器出血难以控制，而且会极易造成组织损伤而导致裂口或针眼出血，不仅如此，缝扎止血后的创伤组织会引起严重缺血，从而影响到脑、肾等脏器的正常功能。按压止血是一种反射性的止血方式，持续给予创伤处的毛细血管数分钟的按压，可促使血小板发生聚集，从而达到止血，是控制体表小型出血最直接的止血方式，但对于稍大的出血，止血效果却达不到理想的状态。快速止血和功能性止血是未来止血药物的发展方向。

淀粉广泛存在于天然植物体内，是由二氧化碳和水经植物光合作用合成的天然高分子，是自然界中最为丰富的多糖之一，是自古以来人类食品中的主要成分，是一种可再生资源。近几年来，由于价格低廉、生物相容性和生物降解性能优异，淀粉在不同领域的应用潜能被不断挖掘，但由于天然淀粉表面缺少活性基团，单凭自身固有的性能难以被广泛使用，因此，近些年人们根据需要对淀粉进行了不同方式的改性，而这些经过改性的淀粉则称之为变性淀粉。

淀粉微球是由天然淀粉经水解反应处理而来，是变性淀粉之一。淀粉微球作为一种新型的可生物降解材料，具有降解速度可控性、生物相容性、无毒、无免疫原性及贮存稳定性、与药物之间相互无影响等特点，微球的结构、理化性质等可在合成阶段人工控制，因此近十几年来，淀粉微球成为优良的药物载体、吸附剂、包埋剂研发的新热点。

淀粉微球的制备方法主要有物理法、化学法和反相微乳液法。物理法采用球磨技术，以乙醇或水为介质，淀粉颗粒在机械力的作用下发生破碎。这种方法制备的淀粉微球粒径较大，不均匀，动力消耗大，成本高，少部分淀粉颗粒外表面破裂、粗糙，水解、酶解速度大大加快，个别颗粒表面虽没有变化，但内部已经破裂。化学法一般用来制备磁性淀粉微球，一般把含有Fe²⁺和Fe³⁺的溶液在碱性条件下混合生成沉淀，用淀粉将其包埋或吸附，得到磁性淀粉微球。反相微乳法是近十几年发展起来的制备淀粉微球的新方法，它是将可溶性淀粉溶于水中，作为水相分散于含有适量表面活性剂的有机溶液中，形成均匀、稳定、透明的微乳液，在快速搅拌状态下，加入适量的交联剂，使处于溶解状态的淀粉分子交联成细小的微球从液相析出。其显著特征是：体系中的液滴是油包水的，与正相悬浮聚合相比，反相悬浮聚合相当于将内相与外相进行了交换，体系中主要包括水溶性单体、水、油溶性分散剂、非极性有机溶剂、引发剂等。常用的交联剂有表氯醇、环氧氯丙烷、双丙烯酰胺、对苯二甲酰氯、偏磷酸盐等，其用量与淀粉的种类、分子量分布及溶解量有关。

由美国Medafor公司研发的一种命名为阿里斯泰(Arista)的止血粉末，是全球第一款纯植物源性的止血材料，专利属于美国军方。产品是将植物淀粉提纯去除植物蛋白只留下植物多糖，再经28天的乳化交联方法生成直径为100微米，表面均布2—3万个孔的多聚糖球形颗粒，是淀粉研究应用于医学领域的一个精彩例子。阿里斯泰系军工产品，2000年应用于美军，2002年获欧盟CE认证，2006年获美国FDA认证，目前该产品主要出口于欧美及东南亚等30多个国家，中国国内目前有20多个省市自治区约200多家医院正在使用。