[发明专利]抗SAR-COV-2全人源单克隆抗体及其制法与应用

权利要求书

1.一种分离的抗SAR-COV-2的抗体或其抗原结合片段，其具有如下任一组的三个重链互补决定区和三个轻链互补决定区：

抗体6Y13

6Y13-HCDR1：GGSINTYY SEQ ID No：1；

6Y13-HCDR2：ISYSRST SEQ ID No：2；

6Y13-HCDR3：ARRDPQYNLFDH SEQ ID No：3；

6Y13-LCDR1：SGSIASNY SEQ ID No：4；

6Y13-LCDR:2：EDN SEQ ID No：5；以及

6Y13-LCDR3：QSYDSSNLIWV SEQ ID No：6。

2.根据权利要求1所述的分离的抗SAR-COV-2的抗体或其抗原结合片段，抗体6Y13的重链可变区和轻链可变区的序列分别为；

6Y13重链可变区：

QVQLQESGPGLVKPSETLSLTCTVSGGSINTYYWSWIRQPPGKGLEYIGHISYSRSTTSNPSLKSRVTISVHTSKNQFSLKLSSVTAADTAVYYCARRDPQYNLFDHWGQGTLVTVSSSEQ ID No：7，

6Y13轻链可变区：

NFMLTQPHSVSESPGKTVTISCTRTSGSIASNYVQWYQQRPGSAPTTVMFEDNQRPSGVPDRFSGSIDSSSNSASLTISGLKTEDEADYYCQSYDSSNLIWVFGGGTKLTVLV SEQ ID No：8。

3.根据权利要求1或权利要求2任一项所述的抗体或其抗原结合片段，所述的抗体或其抗原结合片段为人源化的抗体或其抗原结合片段。

4.一种核苷酸序列，其特征在于：其编码如权利要求1-3任一项所述的抗体或其抗原结合片段。

5.一种载体，其特征在于：包含权利要求4所述的核苷酸序列。

6.一种宿主细胞，其特征在于：包含权利要求5所述载体。

7.一种试剂盒，所述试剂盒包含如权利要求1-3任一项所述的抗体或其抗原结合片段。

8.一种检测试剂，所述检测试剂包含如权利要求1-3任一项所述的抗体或其抗原结合片段。

9.如权利要求1-3任一项所述的抗体或其抗原结合片段作为检测试剂的用途，所述试剂用于以下用途的试剂：酶联免疫吸附检测、免疫印迹、流式细胞术、免疫组织化学检测或者免疫PCR。

10.一种药物组合物，其如权利要求1-3任一项所述的分离的抗体或其抗原结合片段和药物上可接受辅料。

11.权利要求1-3任一项所述的抗SAR-COV-2的抗体或其抗原结合片段，或权利要求10所述的药物组合物在制备预防、治疗或缓解SAR-COV-2感染的至少一种症状或适应症的药物中的用途；

优选地，所述至少一种症状或适应症选自下组：新型冠状病毒肺炎、肺部炎症、肺泡损伤、发热、咳嗽、呼吸困难、低血氧症、急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、凝血功能障碍、代谢性酸中毒、鼻塞、流涕、咽痛、腹泻、器官衰竭、败血性休克和死亡。