[发明专利]一种活血化瘀的中药组合物和药物制剂及其应用

说明书

本发明公开了一种活血化瘀的中药组合物和药物制剂及其应用，涉及中药组合物技术领域。所述活血化瘀的中药组合物，由以下原料药组成：当归、三棱、莪术、夏枯草、牡丹皮、赤芍、牛膝、昆布、海藻、乳香、延胡索、香附和生姜。所述药物制剂由上述中药组合物和药学上可接受的辅料制成。所述应用为上述中药组合物和药物制剂在制备治疗和/或预防子宫肌瘤药物中的应用。本发明提供的中药组合物治疗子宫肌瘤疗效显著、毒副作用小、见效快，且材料易得，成本较低，有良好的工业应用前景。

技术领域

本发明涉及中药组合物技术领域，更具体的涉及了一种活血化瘀的中药组合物和药物制剂及其应用。

背景技术

子宫肌瘤是妇女常见的良性肿瘤，由平滑肌和结缔组织组成，故又称“子宫纤维瘤”、“子宫平滑肌瘤”。90％以上的子宫肌瘤生长于子宫体部。其形成多为正气虚弱、气血失调、气血瘀滞等凝结而成的积块。临床表现主要包括贫血、月经过多、疼痛、经期延长、带下异常、流产、不孕、直肠和膀胱压迫症状等，严重者会对患者日常生活和心理产生影响，近年来由于周遭环境的变化、饮食结构的改变、工作节奏的加快等多种因素，其发病率有上升趋势。

子宫肌瘤的确切病因目前尚未明了，因子宫肌瘤多数发生在年龄30-50岁之间的妇女(70％-80％)，青春期前少见，绝经后萎缩或消退，提示其发生可能与女性激素相关。此外，已有研究表明，遗传因素也可影响子宫肌瘤发病率。

西医学认为，目前手术治疗仍是有症状子宫肌瘤病人的最佳治疗方法。采用的术式包括全子宫切除术，次全子宫切除术，肌瘤挖除术，内窥镜下的肌瘤挖除和子宫切除以及仅保留子宫内膜的手术。这些手术方法往往有损害女性的月经和生育功能、身体创伤大，手术花费高等问题存在。现阶段的治疗药物主要是应用激素类药物，这类药物的毒副作用往往较大，一旦发生会给患者的身体带来极大的负担。

中医学无“子宫肌瘤”这一病名，根据其临床表现，归于“癥瘕”、“石瘕”范畴。“石瘕”首见于《黄帝内经》“石瘕生于胞中，寒气客于子门……恶血当泻不泻，衃以留止，日以益大，状如怀子，月事不以时下”。“癥”最早见于《金匮要略》“妇人宿有癥病，经断未及三月，而得漏下不止，胎动在脐上者，为癥痼害”。“癥”与“瘕”合称“癥瘕”。中医学认为子宫肌瘤的发病多因肾、肝、脾功能失调，进而导致瘀血或痰湿阻滞胞宫，日久形成癥瘕，其核心病机是正虚血瘀，临床常见证型包括气虚血瘀、血热夹瘀、痰瘀互结、气滞血瘀、寒凝血瘀等。中医根据患者体质及不同证型进行治疗，能做到治病求本，驱邪不伤正，具有疗效佳、预后良好的优势。

中国专利CN2017111706924公开了一种治疗子宫肌瘤的中药组合物，其中药原料及重量份配比为：当归10-30份，川芎10-20份，白术10-20份，桂枝5-15份，马齿苋10-20份，莪术10-20份，黄连5-15份，桃仁5-15份，牛膝5-15份，茯苓10-20份，茜草10-20份，灯心草5-15份，三棱10-40份，贯众10-20份，炒芥穗10-20份，橘红5-15份，风寒草10-20份，棉花根10-20份，玉竹5-15份，炮姜10-20份，益母草10-40份，甘草5-15份，但对其治疗效果未作具体说明。

因此，急需开发一种治疗效果显著，可替代手术和激素类药物治疗子宫肌瘤的中药组合物。

发明内容

本发明针对现有技术中手术治疗子宫肌瘤创伤大、预后差，激素类药物治疗的副作用大等问题，提供了一种活血化瘀的中药组合物、包含该组合物的药物制剂及其应用。本发明通过对传统中药药理进行研究后重新组方，该中药组合物用于治疗子宫肌瘤疗效显著、毒副作用小且见效快。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

本发明公开了一种活血化瘀的中药组合物，其由以下原料药组成：

当归、三棱、莪术、夏枯草、牡丹皮、赤芍、牛膝、昆布、海藻、乳香、延胡索、香附、生姜。

优选地，上述中药组合物由以下重量份的原料药组成：