[发明专利]一种热熔挤出制备氟苯尼考固体分散体的方法在审
| 申请号： | 202111192572.0 | 申请日： | 2021-10-13 |
| 公开（公告）号： | CN113750050A | 公开（公告）日： | 2021-12-07 |
| 发明（设计）人： | 王宝贵;杨胜利;陈剑英 | 申请（专利权）人： | 杭州艾贝德生命科技研究院有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/14 | 分类号： | A61K9/14;A61K31/165;A61K47/40;A61K47/32;A61P31/04 |
| 代理公司： | 杭州兴知捷专利代理事务所(特殊普通合伙) 33338 | 代理人： | 董建军 |
| 地址： | 310030 浙江省杭州*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 挤出 制备 氟苯尼考 固体 散体 方法 | ||
1.一种热熔挤出制备氟苯尼考固体分散体的方法，其特征在于：其步骤如下：
(1)分别将原料药氟苯尼考和辅料粉碎过40-100目筛，充分混合，制成物理混合物，辅料为β-环糊精、聚维酮类载体和增塑剂，其中：
氟苯尼考20％，
β-环糊精30-40％，
聚维酮类载体30-50％，
增塑剂0-15％；
(2)设定双螺杆挤出机的不同加热段挤出温度不大于160℃，温度升到设定值后启动螺杆，螺杆转速为30-120转/分钟，将步骤(1)中制得的物理匀速混合物输送到挤出机中，经过递料、熔融、混合、均化和冷却，最后挤出透明黄色条状物；
(3)挤出物经冷却后，切成小段，粉碎，得到氟苯尼考固体分散体粉末。
2.根据权利要求1所述的一种热熔挤出制备氟苯尼考固体分散体的方法，其特征在于：所述步骤(1)所述聚维酮类载体选自PVP-K30和/或PVP-K25。
3.根据权利要求1所述的一种热熔挤出制备氟苯尼考固体分散体的方法，其特征在于：所述步骤(1)所述聚维酮类载体选自PVP-K12和/或共聚维酮s630。
4.根据权利要求1所述的一种热熔挤出制备氟苯尼考固体分散体的方法，其特征在于：所述步骤(1)中所述增塑剂选自聚乙二醇和吐温中的一种或几种。
5.根据权利要求1所述的一种热熔挤出制备氟苯尼考固体分散体的方法，其特征在于：所述步骤(2)所述不同加热段挤出温度，挤出机分为4个加热段。
6.根据权利要求1所述的一种热熔挤出制备氟苯尼考固体分散体的方法，其特征在于：所述步骤(2)所述设定双螺杆挤出机的不同加热段挤出温度不大于160℃，挤出机的4个加热段温度分别为：80-100℃、120-150℃、130-160℃和80-100℃。
7.根据权利要求1所述的一种热熔挤出制备氟苯尼考固体分散体的方法，其特征在于：所述步骤(3)所述粉碎，粉碎后过80-100目。
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