[发明专利]一种布地奈德柔性脂质体温敏凝胶及其制备方法

权利要求书

1.一种布地奈德柔性脂质体温敏凝胶，其特征在于，所述布地奈德脂质体温敏凝胶是由如下重量份数的组分制成的：布地奈德0.01%~0.5%、脂质材料0.05%~5%、表面活性剂0.02%~1.0%、温敏材料10%～80%、生物黏附剂0.1%～5%，所述脂质材料为大豆磷脂和胆固醇，所述表面活性剂为胆酸钠，所述温敏材料为泊洛沙姆和羧甲基纤维素钠，所述生物黏附剂为瓜尔胶和聚丙烯酸，所述脂质材料大豆磷脂和胆固醇质量比为5:1~8:1；所述温敏材料泊洛沙姆和羧甲基纤维素钠质量比为10:1~12:1；所述生物黏附剂瓜尔胶和聚丙烯酸质量比为2:1~4:1，该布地奈德柔性脂质体温敏凝胶的制备方法如下：

（1）柔性脂质体的制备：将处方量的布地奈德、胆固醇和大豆磷脂适量于圆底烧瓶中，加入100~1000mL氯仿超声使其溶解，再加入胆酸钠水溶液，置于超声波清洗器超声10min形成稳定的 W/O型乳状液；移至旋转蒸发仪在真空恒温水浴条件下，除去有机溶剂；再加入适量水继续水合30min~2h，之后于冰浴条件下探头超声10~30s，即得；

（2）柔性脂质体温敏凝胶制备：将处方量的泊洛沙姆和羧甲基纤维素钠、瓜尔胶和聚丙烯酸缓慢加入（1）中，搅拌0.5h~2h均匀后，于4℃下静置溶胀24h，即得。

2.如权利要求1所述的布地奈德柔性脂质体温敏凝胶，其特征在于，所述布地奈德脂质体温敏凝胶是由如下重量份数的组分制成的：布地奈德0.02%~0.3%、脂质材料0.1%~3%、表面活性剂0.02%~0.7%、温敏材料10%～60%、生物黏附剂0.2%～4%。

3.如权利要求1或2所述的布地奈德柔性脂质体温敏凝胶，其特征在于所述旋转蒸发仪转速为80~200转/分钟；所述水浴温度为20~50℃。

4.如权利要求3所述的布地奈德柔性脂质体温敏凝胶，其特征在于，所述搅拌转速为50~200转/分钟。