[发明专利]抗-CD22抗体分子或其抗原结合片段及其应用

权利要求书

1.一种分离的抗-CD22抗体或其抗原结合片段，所述抗-CD22抗体或其抗原结合片段包含重链可变区(VH)和轻链可变区(VL)，其中所述重链可变区(VH)和轻链可变区(VL)分别包含：

(1)具有SEQ ID NO：19所示氨基酸序列的H-CDR1；具有SEQ ID NO：25所示氨基酸序列的H-CDR2、具有SEQ ID NO：21所示氨基酸序列的H-CDR3；和具有SEQ ID NO：22所示氨基酸序列的L-CDR1、具有SEQ ID NO：23所示氨基酸序列的L-CDR2、具有SEQ ID NO：24所示氨基酸序列的L-CDR3；或

(2)具有SEQ ID NO：19所示氨基酸序列的H-CDR1、具有SEQ ID NO：26所示氨基酸序列的H-CDR2、具有SEQ ID NO：21所示氨基酸序列的H-CDR3；和具有SEQ ID NO：22所示氨基酸序列的L-CDR1、具有SEQ ID NO：23所示氨基酸序列的L-CDR2、具有SEQ ID NO：24所示氨基酸序列的L-CDR3。

2.根据权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述重链可变区包含SEQ ID NO：4、SEQ ID NO：3、SEQ ID NO：6、SEQ ID NO：5所示的氨基酸序列或与所述氨基酸序列具有至少75％同一性的氨基酸序列；和/或，

所述轻链可变区包含SEQ ID NO：2、SEQ ID NO：7、SEQ ID NO：8所示的氨基酸序列或与所述氨基酸序列具有至少75％同一性的氨基酸序列。

3.根据权利要求1或2所述的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述重链可变区和轻链可变区分别包含：

(1)SEQ ID NO：4所示的氨基酸序列或与所述氨基酸序列具有至少75％同一性的氨基酸序列；和，SEQ ID NO：2所示的氨基酸序列或与所述氨基酸序列具有至少75％同一性的氨基酸序列；

(2)SEQ ID NO：4所示的氨基酸序列或与所述氨基酸序列具有至少75％同一性的氨基酸序列；和，SEQ ID NO：7所示的氨基酸序列或与所述氨基酸序列具有至少75％同一性的氨基酸序列；

(3)SEQ ID NO：3所示的氨基酸序列或与所述氨基酸序列具有至少75％同一性的氨基酸序列；和，SEQ ID NO：7所示的氨基酸序列或与所述氨基酸序列具有至少75％同一性的氨基酸序列；

(4)SEQ ID NO：3所示的氨基酸序列或与所述氨基酸序列具有至少75％同一性的氨基酸序列；和，SEQ ID NO：8所示的氨基酸序列或与所述氨基酸序列具有至少75％同一性的氨基酸序列；

(5)SEQ ID NO：6所示的氨基酸序列或与所述氨基酸序列具有至少75％同一性的氨基酸序列；和，SEQ ID NO：8所示的氨基酸序列或与所述氨基酸序列具有至少75％同一性的氨基酸序列；

(6)SEQ ID NO：5所示的氨基酸序列或与所述氨基酸序列具有至少75％同一性的氨基酸序列；和，SEQ ID NO：8所示的氨基酸序列或与所述氨基酸序列具有至少75％同一性的氨基酸序列。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体为鼠抗、嵌合抗体或者完全或部分人源化抗体；

或者，所述抗体为scFv、dsFv、(dsFv)₂、Fab、Fab′、F(ab′)₂或Fv抗体形式；

优选地，所述抗体为单克隆抗体或单链抗体；

优选地，所述抗体还包含人或鼠的恒定区，优选包含人或鼠的重链恒定区和/或轻链恒定区；

优选地，所述抗体包含重链和轻链；更优选地，所述抗体包含选自IgG、IgA、IgM、IgD或IgE的重链恒定区和/或κ或λ型轻链恒定区。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体为单克隆抗体，优选为鼠、嵌合或人源化的单克隆抗体；

优选地，所述单克隆抗体的轻链为kappa型；

更优选地，所述单克隆抗体为IgG1型。