[发明专利]一种治疗干眼的中药熏眼组合物和中药熏眼包与熏剂、雾化制剂或眼用喷雾剂及制备方法

说明书

一种治疗干眼的中药熏眼组合物和中药熏眼包与熏剂、雾化制剂或眼用喷雾剂及制备方法，由枸杞、菊花、麦冬、知母、黄芩、鬼针草、薄荷按比例组合并配制而成，具有滋补肝肾、养阴生津、泻火解毒、清肝明目、开窍通玄之功，可以缓解干眼导致的眼部不适。本配方药物以外用熏眼茶包形式，既可以直接熏眼、也可以将茶包制备的中药制剂置入中药熏药（眼）仪、超声雾化仪、纳米喷雾以及其他眼用喷雾仪中使用，中药混悬液直接作用于眼部，且雾化治疗时间长，药物在眼表作用时间持久，使其更容易被眼表组织吸收，提高药物的生物利用度，可有效改善角结膜炎性反应，维持泪膜稳定性，从而快速缓解眼痒、眼干等不适症状。

技术领域

本发明涉及干眼的治疗技术领域，具体涉及一种治疗干眼的中药熏眼组合物和中药熏眼包与熏剂、雾化制剂或眼用喷雾剂及制备方法。

背景技术

干眼(Dry eye disease，DED)是为以泪膜稳态失衡为主要特征并伴有眼部不适症状的多因素眼表疾病，泪膜不稳定、泪液渗透压升高、眼表炎性反应和损伤以及神经异常是其主要病理生理机制。2020 年《中国干眼专家共识》将干眼定义为一种多因素引起的慢性眼表疾病，并引入眼表微循环的概念。这一新的概念强调了疾病形成的积累性以及治疗过程的长期性，明确了干眼属于慢性疾病，同时说明导致干眼的发病因素较多，即使同一患者也可能由多种因素联合引起，体现干眼病因的复杂性，也给干眼的治疗带来困难。“眼表微环境”为首次提出的概念，强调眼表是统一整体，是依靠泪液、细胞、神经及免疫等综合因素维持平衡，一旦某个或多个因素失衡，可能会造成眼表出现一系列连锁反应，导致眼表功能失衡。这与中医学强调整体观念的思维模式不谋而合。

泪液的高渗透压始于泪液分泌量的减少和泪膜变薄，加重于泪膜破裂时间缩短。泪液渗透性的变化不是干眼的起点，而是干眼发病机制的核心环节，其可引发一系列连锁反应。任何干眼的原因均可能是引起泪液渗透压升高的切入点，如眼部过敏性疾病、眼部化学伤而致的眼表炎性反应，局部长期应用含防腐剂的滴眼液导致的眼表毒性反应、结膜杯状细胞丢失而致的黏蛋白异常等。高渗透压泪液中含有一些炎性反应介质，如前列腺素、细胞因子和神经激酶等。这些成分可促进角膜细胞、结膜上皮细胞和杯状细胞凋亡，使泪液分泌量、黏蛋白分泌量进一步下降，糖蛋白降解增加，进而加重泪膜不稳定性，使干眼进入恶性循环状态。

干眼的主要临床症状为视力波动及眼部不适，包括眼干涩感、眼疲劳、异物感、烧灼感及畏光、刺痛等，患者的痛苦及对生活质量的影响程度与症状严重程度密切相关，泪液高渗透压是导致眼部症状的主要原因，也与导致疾病的具体原因有关。在发生干眼的初期，症状发作是间歇且可自愈的，机体通过代偿性机制，即眨眼来弥补干眼对眼表的影响，通过增加泪液分泌量来缓解眼表的干燥并延缓疾病的进程。但是，随着病情的加重，角膜敏感性的下降和缺失会使代偿机制丧失，导致眼表损伤而形成无法自我修复的慢性疾病，最终进入到恶性循环的过程中。

干眼的治疗方法众多，但目前仍以改善干眼症状的对症治疗为主，如各类人工泪液以及泪点栓塞、湿房镜、热敷包等待，一些针对干眼病因的治疗如清洁睑缘、除螨、睑板腺按摩以及OPT治疗对睑板腺功能障碍以及蠕形螨睑缘炎导致的干眼有较好的疗效，但干眼病因复杂，即使同一患者也可能是多种因素共同作用的结果，加之干眼病程冗长，给治疗带来较大的困难。中医药在干眼的治疗中可以较好的缓解患者临床症状，辨证论治、各类针灸疗法以及雾化熏眼等外治法均可以获得满意的短期疗效。在2017年国际泪膜与干眼协会制定的干眼指南 (DEWS II)中，明确了针刺疗法治疗干眼的疗效；2020年我国干眼专家共识中，推荐了中药雾化在干眼治疗中的作用。

发明内容

为了解决现有技术存在的技术缺陷，本发明提供了一种治疗干眼的中药熏眼组合物和中药熏眼包与熏剂、雾化制剂或眼用喷雾剂及制备方法。

本发明采用的技术解决方案是：一种治疗干眼的中药熏眼组合物, 所述的中药熏眼茶包组合物由以下重量份的原料药组成：枸杞10份、菊花10-15份、麦冬6-10份、知母6-10份、黄芩6-10份、鬼针草 6-10份、薄荷6份。