[发明专利]一种布洛芬速释缓释纳米粒及其制备方法

权利要求书

1.一种布洛芬速释缓释纳米粒，其特征在于，所述布洛芬速释缓释纳米粒包括速释层外壳和缓释层内核，所述缓释层内核是由PLGA共聚物与羧甲基葡聚糖交联而成，其中，一部分布洛芬包裹在所述缓释层的内核中；所述速释层外壳包覆在所述缓释层内核的表面，所述速释层外壳包括壳聚糖季铵盐、崩解剂和粘合剂，其中，另一部分布洛芬包裹在所述缓释层内核与所述速释层外壳之间。

2.如权利要求1所述的布洛芬速释缓释纳米粒，其特征在于，所述速释层外壳和所述缓释层内核的质量比为(8～12)：(1～5)。

3.如权利要求1所述的布洛芬速释缓释纳米粒，其特征在于，缓释层内核中，所述PLGA共聚物、所述羧甲基葡聚糖和所述一部分布洛芬的质量比为(15～20)：(3～8)：(0.5～1.5)。

4.如权利要求1所述的布洛芬速释缓释纳米粒，其特征在于，速释层外壳中，所述聚糖季铵盐、所述崩解剂、所述粘合剂和所述另一部分布洛芬的质量比为(13～19)：(2～4)：(0.5～1.5)：(1～3)。

5.如权利要求4所述的布洛芬速释缓释纳米粒，其特征在于，所述崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、羟丙基淀粉和低取代羟丙基纤维素中的一种或多种。

6.如权利要求4所述的布洛芬速释缓释纳米粒，其特征在于，所述粘合剂选自羟丙甲基纤维素和聚乙烯吡络烷酮中的一种。

7.权利要求1～6任一项所述的布洛芬速释缓释纳米粒的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1、将PLGA和一部分布洛芬溶于有机溶剂中，得到油相物料；然后将羧甲基葡聚糖溶于水中，得到水相物料；

S2、将步骤S1中得到的油相物料缓慢加入到水相物料中，搅拌混合均匀后，进行剪切、高压均质后，去除有机溶剂，得到缓释层内核乳液；

S3、将步骤S2中制得的缓释层内核乳液和速释层外壳中的崩解剂、粘合剂，以及另一部分布洛芬溶于有机溶剂中分散均匀，另取速释层外壳中的壳聚糖季铵盐溶于水中，并分散均匀；然后将两者混合、经超声处理后，去除有机溶剂，得到布洛芬速释缓释纳米粒。

8.如权利要求7所述的布洛芬速释缓释纳米粒的制备方法，其特征在于，步骤S1中，所述有机溶剂选自乙醇、氯仿、乙醚、丙酮中的一种或多种。

9.如权利要求7所述的布洛芬速释缓释纳米粒的制备方法，其特征在于，步骤S2中，所述剪切的条件如下：在10000～15000rpm的条件下剪切乳化25～35min；所述高压均质的条件如下：均质温度为20～30℃，均质压力为130～150par，均质2～4次。

10.如权利要求7所述的布洛芬速释缓释纳米粒的制备方法，其特征在于，步骤S3中，所述超声处理的条件如下：超声时间为5min，间隔4s，功率130W，温度为15℃。