[发明专利]固体形式的天麻醒脑中药组合物及其制法和用途

权利要求书

1.呈固体形式的天麻醒脑中药组合物，该组合物是由下列重量份比例的原料药制成：天麻200～400份、地龙150～250份、石菖蒲200～400份、远志150～250份、熟地黄50～150份和肉苁蓉50～150份。

2.根据权利要求1的中药组合物，其是由下列重量份比例的原料药制成：天麻300份、地龙200份、石菖蒲300份、远志200份、熟地黄100份和肉苁蓉100份；例如，其为丸剂、散剂、片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂形式。

3.根据权利要求1的中药组合物，其是照包括如下步骤的方法制备得到的：

(1)天麻粉碎成细粉，过筛(例如过100目筛)，备用；

(2)地龙用乙醇(例如50％～70％乙醇，例如60％乙醇)冷浸60～80小时(例如72小时)，滤过，得滤液A备用；

(3)石菖蒲、远志、熟地黄、肉苁蓉加水煎煮二次，第一次加水(例如加7～9倍量水例如8倍量水)煎煮1～2小时(例如1.5小时)，第二次加水(例如加4～7倍量水例如4倍量水)煎煮0.5～1.5小时(例如1小时)，分次滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.10～1.15(90℃)的清膏，冷却，加乙醇使含醇量达60％，静置24～72小时(例如48小时)，滤过，得滤液B备用；

(4)将滤液A与滤液B合并，回收乙醇，加入天麻细粉，充分混匀，(例如80℃以下)干燥，得到细颗粒状的中药组合物。

4.根据权利要求1的中药组合物，其用于治疗或预防记忆力减退、反应迟钝。

5.根据权利要求1的中药组合物，其用于治疗或预防脑萎缩治疗或预防由中风或脑外伤造成的脑痴呆症。

6.制备包括天麻、地龙、石菖蒲、远志、熟地黄、肉苁蓉的中药组合物例如制备权利要求1～5任一项所述中药组合物的方法，包括如下步骤：

(1)天麻粉碎成细粉，过筛(例如过100目筛)，备用；

(2)地龙用乙醇(例如50％～70％乙醇，例如60％乙醇)冷浸60～80小时(例如72小时)，滤过，得滤液A备用；

(3)石菖蒲、远志、熟地黄、肉苁蓉加水煎煮二次，第一次加水(例如加7～9倍量水例如8倍量水)煎煮1～2小时(例如1.5小时)，第二次加水(例如加4～7倍量水例如4倍量水)煎煮0.5～1.5小时(例如1小时)，分次滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.10～1.15(90℃)的清膏，冷却，加乙醇使含醇量达60％，静置24～72小时(例如48小时)，滤过，得滤液B备用；

(4)将滤液A与滤液B合并，回收乙醇，加入天麻细粉，充分混匀，(例如80℃以下)干燥，得到细颗粒状的中药组合物，例如，步骤(3)改为如下步骤(31)～(33)进行操作：(31)远志、熟地黄、肉苁蓉加水煎煮二次，第一次加水(例如加7～9倍量水例如8倍量水)煎煮1～2小时(例如1.5小时)，第二次加水(例如加4～7倍量水例如4倍量水)煎煮0.5～1.5小时(例如1小时)，分次滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.10～1.15(90℃)的清膏，冷却，得清膏1备用；(32)石菖蒲加水煎煮二次，第一次加包含甘氨酸和氯化钠的水(例如加7～9倍量水例如8倍量水)煎煮1～2小时(例如1.5小时)，第二次加包含甘氨酸和氯化钠的水(例如加4～7倍量水例如4倍量水)煎煮0.5～1.5小时(例如1小时)，分次滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.10～1.15(90℃)的清膏，冷却，得清膏2备用；(33)将清膏1和清膏2合并，加乙醇使含醇量达60％，静置24～72小时(例如48小时)，滤过，得滤液B备用。

7.根据权利要求6的方法，所述中药组合物是由下列重量份比例的原料药制成：天麻200～400份、地龙150～250份、石菖蒲200～400份、远志150～250份、熟地黄50～150份和肉苁蓉50～150份。

8.根据权利要求6的方法，所述中药组合物是由下列重量份比例的原料药制成：天麻300份、地龙200份、石菖蒲300份、远志200份、熟地黄100份和肉苁蓉100份。