[发明专利]具有两个流体流动路径用于检测和区分两个或多个分析物的免疫分析测试设备

权利要求书

1.一种设备，包括：

仅有一个样本接收区域，所述样本接收区域被配置为接收来自怀疑包括感兴趣分析物的受试者的液体样本，所述样本接收区域被定位成将所述样本沿着第一流体流动路径分配到第一标签区域，并且沿着不同于第一流体流动路径的第二流体流动路径分配到第二标签区域，

其中所述第一标签区域包括对存在于所述液体中的IgM抗体特异的第一可活动可检测物种；和

其中所述第二标签区域包括不同于第一可活动可检测物种的对存在于所述液体中的IgG抗体特异的第二可活动可检测物种；

仅有一个参考线，其中所述参考线位于所述第一或第二流体流动路径中并且包括固定物种，所述固定物种对沉积在所述参考线上游的设备上的可检测部分具有结合亲和力；

第一测试线，所述第一测试线位于所述第一标签区域下游的所述第一流体流动路径中，所述第一测试线包括能够特异性地结合由所述第一可活动可检测物种和对所述感兴趣分析物特异的IgM抗体组成的缀合物的第一固定物种；和

第二测试线，所述第二测试线位于所述第二标签区域下游的所述第二流体流动路径中，所述第二测试线包括能够特异性地结合由所述第二可活动可检测物种和对所述感兴趣分析物特异的IgG抗体组成的缀合物的第二固定物种。

2.如权利要求1所述的设备，其特征在于，所述第一流体流动路径和所述第二流体流动路径处于从平角(180°)、钝角和锐角中选择的角度。

3.如权利要求1所述的设备，其特征在于，所述第一和第二可活动物种包括光学可检测的铕珠。

4.如权利要求1所述的设备，其特征在于，所述第一标签区域中的可活动可检测物种包括非人类抗人IgM抗体。

5.如权利要求4所述的设备，其特征在于，所述第一测试线中的固定物种包括多种伯氏疏螺旋体(B.burgdorferi)的抗原，所述抗原对抗伯氏疏螺旋体的人IgM抗体具有结合亲和力。

6.如权利要求1所述的设备，其特征在于，所述第二标签区域中的可活动可检测物种包括非人类抗人IgG抗体。

7.如权利要求6所述的设备，其特征在于，所述第二测试线中的固定物种包括多种伯氏疏螺旋体(B.burgdorferi)的抗原，所述抗原对抗伯氏疏螺旋体的人IgG抗体具有结合亲和力。

8.如权利要求1所述的设备，其特征在于，所述可活动可检测物种包括光学可检测的标签。

9.如权利要求8所述的设备，其特征在于，所述光学可检测的标签是荧光或化学发光标记。

10.如权利要求1所述的设备，其特征在于，所述样本接收区域位于所述第一标签区域和所述第二标签区域之间。

11.如权利要求1所述的设备，其特征在于，还包括基底，其中所述样本接收区域、所述第一和第二流体流动路径、所述第一和第二标签区域、所述第一和第二测试线和所述参考线沉积在所述基底上以与其直接接触。

12.如权利要求1所述的设备，其特征在于，所述第一和第二测试线位于由仪器用于检查的单个光学窗口内。

13.如权利要求1所述的设备，其特征在于，所述样本接收区域以基本相等的量或以基本相等的速率将样本分配到所述第一标签区域和所述第二标签区域。