[发明专利]可注射组合物

说明书

本发明涉及可注射组合物，包括具有可见光谱中的颜色的多糖的无菌可注射流体组合物，形成该组合物的方法，包含该组合物的套件以及使用该组合物在患者体内执行药剂辅助手术的方法。

本申请是国际申请日为2017年7月20日，中国国家申请号为201780044864.5，发明名称为“可注射组合物”的发明专利申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2016年7月21日提交的名称为“可注射组合物”的美国临时申请号62/365,205的权益，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及医疗用品及其相关方法。在具体的实施例中，本发明涉及可注射组合物，形成该组合物的方法，以及用于在例如患者的胃肠(GI)道中执行药剂辅助手术的相关方法。

背景技术

内窥镜是一种医疗装置，其能够在不采用侵入性外科手术的情况下观察体腔或中空器官的内部。内窥镜包括柔性细长本体(例如，管)，其在其远端部分具有合适的成像装置。内窥镜可以通过天然存在的开口，诸如食道或直肠，或通过在体内通过手术形成的小切口插入。合适的手术器械可以穿过内窥镜以执行各种医疗手术，诸如，例如，患病组织或息肉的组织取样或去除。

内窥镜手术通常被用于GI道的诊断和/或治疗。例如，可以执行内窥镜手术以从GI道取出组织样本以用于病理评估和/或治疗目的。例如，随着成像技术的进步，内窥镜手术可以被用于从GI道中的各个位置准确地检测和去除癌前粘膜组织或肿瘤。

介入内窥镜医师执行各种任务，包括流体辅助的息肉切除术、内窥镜粘膜切除术(EMR)和内窥镜粘膜下剥离术(ESD)以从GI道去除癌前或癌性粘膜组织。这种流体辅助手术可能涉及将流体垫注入粘膜下组织(例如，缓冲)或在标靶组织层之间注入流体(例如，解剖)，以便抬升或分离标靶组织层，以便安全地执行手术(例如，通过预防或降低使GI道穿孔的风险来实现)。

发明内容

在各个方面中，本发明提供了适于执行医疗手术的可注射组合物。在各种实施例中，可注射组合物(也称为可注射流体)可以包括合适的亲水性聚合物，其具有可见光谱中的颜色，水以及其他可选组分。组合物可以具有颜色，例如，由于入射可见光的优先反射或由于吸收具有第一波长(例如，紫外或可见光)的入射辐射以及再发射具有在可见光谱中更长波长的光(即，由于荧光)而导致的。

在可以与上述方面和实施例中的任一个相结合使用的一些实施例中，本发明的可注射组合物可以包括作为合适的亲水性聚合物的多糖。例如，多糖可以选自(a)黄原胶和(b)透明质酸及其盐，以及其他多糖。

在可以与上述方面和实施例中的任一个相结合使用的一些实施例中，本发明的可注射组合物可以包括亲水性聚合物，其具有共价键合的染料分子。在这些实施例中的一些中，染料分子可以是活性染料分子。

在可以与上述方面和实施例中的任一个相结合使用的一些实施例中，本发明的可注射组合物可以包括第一染料分子和不同于第一染料分子的第二染料分子。例如，第一染料分子可以反射具有第一波长的在可见光谱中的光且第二染料分子可以在暴露于具有比第二波长更短的波长的辐射之后发出第二波长的在可见光谱中的荧光。

在可以与上述方面和实施例中的任一个相结合使用的一些实施例中，本发明的可注射组合物可以包括(a)亲水性聚合物，其具有两个或更多个不同的共价键合的染料分子或(b)第一亲水性聚合物，其具有共价附着的第一染料分子；以及第二亲水性聚合物，其具有共价键合的第二染料分子，其中第一染料分子不同于第二染料分子，且其中第一和第二亲水性聚合物可以是相同的或不同的。

在可以与上述方面和实施例中的任一个相结合使用的一些实施例中，本发明的可注射组合物可以在剪切下表现出降低的粘性。例如，可注射组合物可以是触变性流体组合物或可以是假塑性流体组合物。