[发明专利]肝素测定试剂盒和非诊断目的的肝素含量测定方法

权利要求书

1.一种肝素测定试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括R1试剂和R2试剂，所述R1试剂包含发色底物、肝素水解酶、赖氨酸、Triton X-100、第一缓冲剂；所述R2试剂包含FⅩa、精氨酸、NP-40、氯化镁、第二缓冲剂。

2.根据权利要求1所述的肝素测定试剂盒，其特征在于，所述R1试剂中，发色底物为S-2732、S-2765与S-2222中的任意一种；

肝素水解酶为肝素酶II或acharan sulfate裂解酶；

第一缓冲剂选自HEPES、Tris-HCl或磷酸盐缓冲物的一种或多种，pH为6.5～9.0。

3.根据权利要求1所述的肝素测定试剂盒，其特征在于，所述R2试剂中，FⅩa为猪FⅩa或牛FⅩa；

第二缓冲剂选自HEPES、Tris-HCl或磷酸盐缓冲物的一种或多种，pH为6.5～9.0。

4.根据权利要求1所述的肝素测定试剂盒，其特征在于，所述R1试剂还包含第一冻干保护剂，所述第一冻干保护剂选自甘露醇、BSA、PEG6000或抑肽酶中的任意一种或者几种的混合物；

所述R2试剂还包含第二冻干保护剂，所述第二冻干保护剂选自甘露醇、BSA、PEG6000或抑肽酶中的任意一种或者几种的混合物。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的肝素测定试剂盒，其特征在于，所述R1试剂中各组分的工作浓度为：

所述R2试剂中各组分的工作浓度为：

6.根据权利要求5所述的肝素测定试剂盒，其特征在于，所述R1试剂中各组分的工作浓度为：

所述R2试剂中各组分的工作浓度为：

7.根据权利要求1至6中任一项所述的肝素测定试剂盒，其特征在于，R1试剂或R2试剂为液体型试剂或冻干型试剂。

8.一种非诊断目的的肝素含量测定方法，其特征在于，采用权利要求1至7中任一项所述的肝素测定试剂盒对样本进行测定，包括如下步骤：

①将R1试剂与样本混合，于37℃孵育0.5～2分钟；

②向步骤①所得混合物中加入R2试剂，于37℃孵育3～4分钟，读取反应产物于405nm波长下的吸光度值；

③根据已知的标准曲线，得到样本中的肝素含量。

9.根据权利要求8所述的肝素含量测定方法，其特征在于，所述样本为液体样本，R1试剂和R2试剂为液体型试剂，或者R1试剂和R2试剂为冻干型试剂复溶后的试剂，R1试剂、样本与R2试剂的体积比为(1～2):(1～2):(1～2)。