[发明专利]一种交联人源白蛋白真皮填充剂及其制备方法

权利要求书

1.一种交联人源白蛋白真皮填充剂的制备方法，其特征在于,包括如下步骤：

(1)制取交联人源白蛋白凝胶：按重量份称取1份人源白蛋白原料，溶解于1-5份生理盐水中，冷藏，加入重量为白蛋白原料重量0.1％-10％的化学交联剂，搅拌均匀，冷藏10-20小时，水浴加热至45℃-55℃，使其进行交联反应，反应时长为2-8小时，制得交联人源白蛋白凝胶；

(2)纯化：向(1)中制得的交联人源白蛋白凝胶中加入重量份6份的生理盐水进行纯化，重复5次，每次时长为2小时；

(3)制粒：将(2)中纯化后的交联人源白蛋白凝胶用筛分法制粒；

(4)制备悬浊液：将(3)中筛分制粒后的交联人源白蛋白凝胶分散于生理盐水中，制得浓度为2％-10％的胶原蛋白悬浊液；

(5)制备交联人源白蛋白填充剂：将(4)中的胶原蛋白悬浊液填充至预灌装注射器，进行湿热灭菌，制得交联人源白蛋白填充剂。

2.根据权利要求1所述的一种交联人源白蛋白真皮填充剂的制备方法，其特征在于，所述化学交联剂为1,4-丁二醇二缩水甘油醚、二乙烯基砜、京尼平、二异氰酸酯类或亚胺类化学交联剂。

3.根据权利要求2所述的一种交联人源白蛋白真皮填充剂的制备方法，其特征在于，所述化学交联剂为京尼平。

4.根据权利要求1所述的一种交联人源白蛋白真皮填充剂的制备方法，其特征在于，所述白蛋白原料与生理盐水两者质量比为1:2.5。

5.根据权利要求1所述的一种交联人源白蛋白真皮填充剂的制备方法，其特征在于，所述交联反应在水浴加热环境下进行，所述水浴加热温度为50℃，反应时长为4小时。

6.根据权利要求5所述的一种交联人源白蛋白真皮填充剂的制备方法，其特征在于，所述筛分制粒过程中，选用60目筛。

7.根据权利要求1所述的一种交联人源白蛋白真皮填充剂的制备方法，其特征在于，所述交联白蛋白悬浊液，白蛋白含量为2％-20％。

8.一种交联人源白蛋白真皮填充剂，其特征在于，由来源于用基因工程方法发酵制取得到的白蛋白与生理盐水配成所述填充剂，所述白蛋白与人血白蛋白具有相同结构的发酵白蛋白；

每毫升填充剂中，发酵白蛋白的含量为35mg。