[发明专利]一种矫治器及其制备方法

说明书

本发明涉及一种矫治器及其制备方法，一种矫治器包括有矫治器主体，所述矫治器主体的上表面具有向下凹陷以供各上牙齿至少局部容置在其中的上凹腔，所述矫治器主体的下表面具有向上凹陷以供各下牙齿至少局部容置在其中的下凹腔，所述矫治器主体包括有定型中间层及包裹在所述定型中间层之外围的缓冲外层，所述定型中间层的硬度大于缓冲外层的硬度，且均由弹性材料制成，其特征在于：所述缓冲外层为一体件，所述定型中间层在朝向所述缓冲外层的表面上开设有透气孔。成本低且具有提高佩戴的舒适度。

技术领域

本发明属于牙齿矫治技术领域，具体涉及一种儿童矫治器及其制备方法。

背景技术

目前，我国错颌畸形的发生率高达90％，即绝大多数儿童都存在不同程度的牙齿畸形。在口腔正畸治疗中，越来越多的儿童选择正畸或早期干预治疗。目前早期干预治疗主要有活动矫治器、固定矫治器和功能矫治器，其中功能矫治器市场上主要包括MRC矫治器和罗慕矫治器，是替牙期儿童选择的主流矫治器。

然而，现有功能矫治器一般由硅胶制成，由于硅胶材料本身性质决定了现有功能矫治器需要开模，为了节省成本现有矫治器采用半定制制作，而这会严重影响矫治效果；同时矫治器为了能提供足够的矫治力，矫治器的厚度需要设计得很厚，导致佩戴后嘴部很难完全闭合从而出现流口水等现象。此外，现有功能矫治器具有成本高，佩戴舒适度差等缺点。

目前的矫治器如中国实用新型专利《一种多层融压式硅橡胶早期矫治器》，其专利号为ZL202022409117.9(授权公告号为CN213465386U)公开了一种多层融压式硅胶早期矫治器包括矫治器本体，所述矫治器本体的结构为U形，中间位置上设置有牙槽，所述牙槽为凹槽结构，用于套在牙齿上，所述矫治器本体为层状结构，从上而下依次是上层、中间层和下层，上层、中间层和下层均采用硅橡胶，且结构形状与矫治器本体一致，上层和下层之间固定连接，内部形成空腔，用于设置中间层，上层和下层一起包裹中间层。上述专利中矫治器本体采用三层结构，增加了制备难度，由于是三层硅橡胶材料，需要开设多个模具，成本高；此外，上层和下层固定连接处容易出现断裂或破损的情况，可靠度不高且影响使用寿命，加上硅橡胶产品厚度较厚，会使用户具有严重的佩戴异物感，影响使用者的佩戴舒服度。

因此，需要对现有的牙齿矫治器及制备方法作进一步的改进。

发明内容

本发明所要解决的第一个技术问题是针对上述现有技术的现状，提供一种佩戴舒适度优良及可靠性好的矫治器。

本发明所要解决的第二个技术问题是，提供了一种成本低且佩戴舒适度好的矫治器的制备方法。

本发明解决上述第一个技术问题所采用的技术方案为：一种矫治器，包括有矫治器主体，所述矫治器主体的上表面具有局部向下凹陷以供各上牙齿至少局部容置在其中的上凹腔，所述矫治器主体的下表面具有局部向上凹陷以供各下牙齿至少局部容置在其中的下凹腔，所述矫治器主体包括有定型中间层及包裹在所述定型中间层之外围的缓冲外层，所述定型中间层的硬度大于缓冲外层的硬度，且均由弹性材料制成，其特征在于：所述缓冲外层为一体件，所述定型中间层在朝向所述缓冲外层的表面上开设有透气孔。

优选地，所述上凹腔内在对应各个上牙齿的位置处均具有向下凹陷的上牙位，所述下凹腔内在对应各个下牙齿的位置处均具有向上凹陷的下牙位，所述定型中间层在对应至少一个所述上牙位和至少一个下牙位的位置处均开设有所述的透气孔。透气孔的存在，方便后续缓冲外层形成过程中顺利排气，防止出现排气不畅而导致缓冲外层和定型中间层结合不紧密的情况出现，提高了佩戴的舒适度。

优选地，所述定型中间层和缓冲外层的结构与所述矫治器主体的结构相同。

优选地，所述定型中间层的厚度为0.1-0.5mm，所述缓冲外层的厚度为1-5mm。益处是相较于现有儿牙矫治器，由于本发明定型中间层采用弹性优异的硬质材料，厚度小，加上适当厚度的缓冲外层，本发明可同时降低产品厚度和提高回弹性，从而改善产品佩戴舒适度和矫治性能。