[发明专利]一种肌酸激酶同工酶CK-MB检测试剂盒及其检测方法

说明书

本发明涉及体外诊断试剂技术领域，具体涉及一种肌酸激酶同工酶CK‑MB检测试剂盒及其检测方法。所述肌酸激酶同工酶CK‑MB检测试剂盒包括R1试剂和R2试剂，所述R1试剂包括：烟酸铬、咪唑缓冲液、五磷酸二腺苷(AP5A)、腺苷一磷酸(AMP)、葡萄糖‑6‑磷酸脱氢酶、乙酸镁、葡萄糖和烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP+)以及抗CK‑MB抗体；所述R2试剂包括：咪唑缓冲液、二磷酸腺苷(ADP)、磷酸肌酸、叠氮钠和葡萄糖激酶。同时，本发明还提供一种肌酸激酶同工酶CK‑MB含量或浓度的检测方法，该方法采用上述肌酸激酶同工酶CK‑MB检测试剂盒对肌酸激酶同工酶CK‑MB含量或浓度进行检测，可有效地提高检测的准确性。

技术领域

本发明涉及体外诊断试剂技术领域，尤其涉及一种肌酸激酶同工酶CK-MB检测试剂盒及其检测方法。

背景技术

肌酸激酶同工酶CK-MB主要分布于心肌中，急性心肌梗塞胸痛病发作后，血清中的CK-MB上升。血清中CK-MB是国内外公认诊断急性心肌梗死和确定有无心肌坏死的重要指标，特别是对于心电图无Q波的急性心肌梗死和再发性心肌梗死，血清中CK-MB升高具有决定诊断的作用。

肌酸激酶同工酶(CKMB)测定试剂盒是一个目前市面上较成熟，大多数IVD厂家均已注册的常规项目。现有的肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒存在以下缺陷：肌酸激酶CK有三种同工酶，即CK-MM,CK-MB,CK-BB。心肌中含量较多的是肌酸激酶同工酶CK-MB，所以肌酸激酶同工酶CK-MB的测定对于早期诊断急性心肌梗死(AMI)有着非常重要的价值。溶血如何会导致肌酸激酶同工酶CK-MB测定结果偏高，其原因在于红细胞中含有极少量的肌酸激酶同工酶CK-MB，含有大量腺苷酸激酶AK，当标本溶血时腺苷酸激酶AK便会释放入血清中，腺苷酸激酶AK是二磷酸腺苷ADP与三磷酸腺苷ATP之间相互转化的酶，在仪器测定肌酸激酶同工酶CK-MB反应中，二磷酸腺苷ADP可在腺苷酸激酶AK的催化作用下，转化为三磷酸腺苷ATP，而三磷酸腺苷ATP会和试剂反应生成一定的产物,这种产物可干扰到比色反应，导致反应产物浓度增高，最终使所测得的肌酸激酶同工酶CK-MB假性增高。因此，提供一种准确度高、抗干扰强的肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)试剂盒是目前我们急需解决的问题。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明的目的在于提供一种肌酸激酶同工酶CK-MB检测试剂盒及其检测方法，所述血清淀粉样蛋白A的检测试剂盒

为达到上述技术效果，本发明采用了以下技术方案：

第一方面，本发明提供肌酸激酶同工酶CK-MB检测试剂盒，包括R1试剂和R2试剂：

所述R1试剂包括：烟酸铬、咪唑缓冲液、五磷酸二腺苷(AP5A)、腺苷一磷酸(AMP)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、乙酸镁、葡萄糖和烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP+)以及抗CK-MB抗体；

所述R2试剂包括：咪唑缓冲液、二磷酸腺苷(ADP)、磷酸肌酸、叠氮钠和葡萄糖激酶。

进一步地，所述R1试剂中还包括防腐剂。

进一步地，所述防腐剂为叠氮钠或PC300。

进一步地，所述R1试剂包括：

进一步地，所述R2试剂包括：

进一步地，所述试剂盒中R1试剂和R2试剂的体积比是4:1。

第二方面，本发明还提供一种肌酸激酶同工酶CK-MB含量或浓度的检测方法，该方法采用上述的肌酸激酶同工酶CK-MB检测试剂盒对肌酸激酶同工酶CK-MB含量或浓度进行检测。