[发明专利]一种班布特罗口崩片及其制备方法

权利要求书

1.一种班布特罗口崩片，其特征在于，所述口崩片由班布特罗及药用辅料组成，所述药用辅料为羟丙甲基纤维素、甘露醇、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、胶态二氧化硅、硬脂酸镁、甜菊苷，所述班布特罗以及药用辅料组成如下：

所述口崩片的制备方法包含以下步骤：

(1)将班布特罗、甘露醇以及部分羟丙甲基纤维素、部分交联聚维酮、部分羧甲基淀粉钠投入混合机中混合均匀，干法制粒；

(2)将部分甜菊苷溶于乙醇中混匀，与至步骤(1)中所获得的颗粒，混合；

(3)加入胶态二氧化硅、剩余羟丙甲基纤维素、剩余交联聚维酮、剩余羧甲基淀粉钠、剩余甜菊苷混合均匀，加入步骤(2)中所获得的颗粒中，混合均匀；

(4)加入硬脂酸镁混合均匀，压片。

2.如权利要求1所述的班布特罗口崩片，其特征在于，所述口崩片的制备方法包含以下步骤：

(1)将班布特罗、甘露醇以及1/3～1/2重量份的羟丙甲基纤维素、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠投入混合机中混合均匀，干法制粒；

(2)将1/2重量份的甜菊苷溶于乙醇中混匀，与至步骤(1)中所获得的颗粒，混合；

(3)加入胶态二氧化硅、剩余羟丙甲基纤维素、剩余交联聚维酮、剩余羧甲基淀粉钠、1/2重量份甜菊苷混合均匀，加入步骤(2)中所获得的颗粒中，混合均匀；

(4)加入硬脂酸镁混合均匀，压片，干燥。

3.如权利要求2所述的班布特罗口崩片，其特征在于，所述步骤(1)还包含班布特罗的粉碎步骤，过20～40目筛。

4.如权利要求2所述的班布特罗口崩片，其特征在于，所述步骤(1)制粒筛网为0.6～0.8mm。

5.如权利要求2所述的班布特罗口崩片，其特征在于，所述步骤(4)干燥温度为40～60℃，

时间为5～10小时。