[发明专利]一种腺苷晶型、其制备方法和用途

权利要求书

1.一种腺苷晶型，其特征在于：其使用Cu-Kα辐射、以2θ角度表示的X-射线粉末衍射图谱在5.5°±1、7.1°±1、13.5°±1、14.2°±1、14.8°±1、16.3°±1、18.3°±1和19.6°±1处具有衍射峰。

2.根据权利要求1所述的晶型，其特征在于：其使用Cu-Ka辐射、以2θ角度表示的X-射线粉末衍射图谱在5.5°±1、7.1°±1、8.2°±1、11.4°±1、13.5°±1、14.2°±1、14.8°±1、16.3°±1、16.5°±1、18.3°±1、19.6°±1、21.4°±1、23.2°±1、24.7°±1、26.4°±1、27.9°±1、29.8°±1和36.2°±1处具有衍射峰；

优选地，其使用Cu-Kα辐射、以2θ角度表示的X-射线粉末衍射图谱如图1所示。

3.根据权利要求1或2所述的晶型，其特征在于，其差示扫描量热分析曲线在54.2±5℃、110.3±5℃、235.7±5℃处具有吸热峰，并且在151.7±5℃处具有一放热峰。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的晶型，其特征在于，所述腺苷晶型的水分含量为8.0％～15.0％。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的晶型的制备方法，其特征在于，所述方法包括：将腺苷溶解于水和有机溶剂的混合溶液中，放置析晶。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述混合溶液的体积与腺苷重量比为10～200mL:1g，优选100～150mL:1g；

优选地，所述混合溶液中的水和有机溶剂的体积比为1:0.1～10，优选为1:0.25～4。

7.根据权利要求5或6所述的制备方法，其特征在于，所述溶解的温度为30～85℃。

8.根据权利要求5至7中任一项所述的制备方法，其特征在于，所述有机溶剂选自四氢呋喃、乙腈、甲醇、乙醇或丙酮中的一种或多种。

9.根据权利要求5至8中任一项所述的制备方法，其特征在于，所述析晶在大气压或真空下，在0～30℃，优选15～30℃的温度下进行。

10.根据权利要求5至9中任一项所述的制备方法，其特征在于，所述方法还包括在析晶后过滤和干燥晶体的步骤。

11.一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包含权利要求1至4中任一项所述的腺苷晶型或权利要求5至10中任一项所述的方法制备的腺苷晶型，以及一种或多种药学上可接受的载体。

12.权利要求1至4中任一项所述的腺苷晶型或权利要求5至10中任一项所述的方法制备的腺苷晶型在制备用于预防和/或治疗心脏疾病的药物中的用途；优选地，所述心脏疾病为心绞痛、心机梗塞、心肌缺血或阵发性室上性心动过速。

13.权利要求1至4中任一项所述的腺苷晶型或权利要求5至10中任一项所述的方法制备的腺苷晶型在制备用于诊断心血管疾病、评价窦房结功能、判断心肌活力和冠心病预后评价的药物中的用途；优选地，所述心血管疾病为心动过速、隐性预激综合征、冠状动脉病和慢性冠脉综合征(CCS)。