[发明专利]一种睾酮的磁颗粒酶促化学发光免疫检测试剂

说明书

本发明免疫分析技术领域，具体涉及一种睾酮的磁颗粒酶促化学发光免疫检测试剂。本发明公开了一种睾酮的磁颗粒酶促化学发光免疫检测试剂，其组成成分：0.01‑0.05％的包被有睾酮抗原的超顺磁性微粒、碱性磷酸酶标记睾酮抗体、睾酮释放试剂、碱性磷酸酶发光底物以及磁珠清洗液；所述睾酮释放试剂为双氢睾酮、达那唑、肝素钠、8‑苯胺‑1‑萘磺酸(ANS)、8‑苯胺‑1‑萘磺酸盐、三氯乙酸钠、2‑HydroxymethyleneEthisterone(CAS:2787‑02‑2)、炔孕酮(ethisterone，CAS:434‑03‑7)、2‑Hydroxymethyl‑1,2‑dehydroethisterone(CAS:60142‑08‑7)中的一种或多种组合。

技术领域

本发明免疫分析技术领域，具体涉及一种睾酮的磁颗粒酶促化学发光免疫检测试剂。

背景技术

睾酮，又称睾丸素、睾丸酮或睾甾酮，是一种类固醇雌激素，由男性的睾丸或女性的卵巢分泌，肾上腺亦分泌少量睾酮。睾酮可促使副睾、输精管和精囊的生成，促使外生殖器官及第二性征的生长发育，影响精子的生成，不论男性或女性，它对健康都有着重要的影响。对于男性，睾酮水平的增高，常见于肾上腺皮质增生，肾上腺皮质肿瘤，睾丸肿瘤、男性性早熟等病症。而睾酮水平降低常见于隐睾症、无睾症、间质细胞发育不全、先天性曲细精管发育不全等原发性男性功能减退症，以及高泌乳素血症，皮质醇增多症等病症。对于女性，睾酮水平的异常常见于特发性多毛症、多囊卵巢综合征，松果体瘤，卵巢雄性化肿瘤等疾病。准确检测体内睾酮水平有助于这些疾病的辅助诊断和治疗。

血清中，睾酮主要与性激素结合蛋白、白蛋白和皮质醇结合蛋白结合，仅有2％的睾酮为游离状态。血清总睾酮的免疫检测需要将睾酮从性激素结合蛋白、白蛋白以及皮质醇结合蛋白上释放出来，以便于检测抗体识别。因此，检测试剂中的睾酮释放试剂的配方组成关系到睾酮的释放效果，直接影响到血清总睾酮免疫检测试剂的灵敏度和特异性。

发明内容

针对上述背景技术所提出的问题，本发明的目的是：旨在提供一种睾酮的磁颗粒酶促化学发光免疫检测试剂。

为实现上述技术目的，本发明采用的技术方案如下：

一种睾酮的磁颗粒酶促化学发光免疫检测试剂，其组成成分：0.01-0.05％的包被有睾酮抗原的超顺磁性微粒、碱性磷酸酶标记睾酮抗体、睾酮释放试剂、碱性磷酸酶发光底物以及磁珠清洗液；

所述睾酮释放试剂为双氢睾酮、达那唑、肝素钠、8-苯胺-1-萘磺酸(ANS)、8-苯胺-1-萘磺酸盐、三氯乙酸钠、2-HydroxymethyleneEthisterone(CAS:2787-02-2)、炔孕酮(ethisterone，CAS:434-03-7)、2-Hydroxymethyl-1,2-dehydroethisterone(CAS:60142-08-7)中的一种或多种组合。

作为本发明发一种优选方案，所述睾酮释放试剂中各个组分的浓度为：双氢睾酮的浓度为0.01-0.05mg/mL、达那唑的浓度为0.05-0.5mg/mL、肝素钠的浓度为2-50mg/mL、8-苯胺-1-萘磺酸(ANS)或8-苯胺-1-萘磺酸盐浓度为1-5mg/mL、三氯乙酸钠的浓度为1-25mg/mL，炔孕酮的浓度为0.05-0.25mg/mL、2-HydroxymethyleneEthisterone(CAS:2787-02-2)的浓度为0.01-0.5mg/mL、2-Hydroxymethyl-1,2-dehydroethisterone的浓度为0.01-0.60mg/mL；

所述睾酮释放试剂的配制方法为，

S1：按照组分配比取具有释放睾酮作用的化合物，用DMSO或DMF或纯水溶解，制得浓度为500mg/mL的母液。

S2：通过缓冲液稀释至对应浓度，制得睾酮释放试剂。