[发明专利]引物对及其应用和试剂盒、样本检测系统及检测方法

权利要求书

1.引物对，其特征在于，包括引物对1、引物对2、引物对3和引物对4；

所述引物对1包括：上游引物1，编码核苷酸序列如SEQ ID NO.1所示；下游引物1，编码核苷酸序列如SEQ ID NO.2所示；

所述引物对2包括：上游引物2，编码核苷酸序列如SEQ ID NO.3所示；下游引物2，编码核苷酸序列如SEQ ID NO.4所示；

所述引物对3包括：上游引物3，编码核苷酸序列如SEQ ID NO.5所示；下游引物3，编码核苷酸序列如SEQ ID NO.6；

所述引物对4包括：上游引物4，编码核苷酸序列如SEQ ID NO.7所示；下游引物4，编码核苷酸序列如SEQ ID NO.8所示。

2.如权利要求1所述的引物对在制备用于人乳头瘤病毒检测的扩增试剂盒中的应用。

3.试剂盒，用于人乳头瘤病毒检测的核酸扩增反应，其特征在于，包括荧光标记的探针1、荧光标记的探针2、荧光标记的探针3、荧光标记的探针4以及权利要求1所述的引物对。

4.如权利要求3所述的试剂盒，其特征在于，所述探针1至探针4的编码核苷酸序列分别如SEQ ID NO.9至SEQ ID NO.12所示；

且/或，所述试剂盒中，所述引物对1、所述引物对2、所述引物对3及所述引物对4的摩尔比为(1.1～1.3):(1.4～1.6):(1.8～2.2):(0.9～1.1)。

5.样本检测系统，用于检测人乳头瘤病毒，其特征在于，包括：

即时检测模块，所述即时检测模块用于对样本进行检测并生成对应的第一反馈信息；

免疫筛查模块，所述免疫筛查模块用于对所述样本进行检测并生成对应的第二反馈信息；

形态学检测模块，所述形态学检测模块用于对所述样本进行形态学检测，以获取所述样本的形态学信息并反馈给所述控制模块；

控制模块，所述控制模块与所述即时检测模块、所述免疫筛查模块以及所述形态学检测模块分别连接，以用于根据所述第一反馈信息控制所述免疫筛查模块工作以及用于根据所述第二反馈信息控制所述形态学检测模块工作。

6.如权利要求5所述的样本检测系统，其特征在于，所述即时检测模块包括预处理装置、核酸扩增装置以及核酸检测装置，所述预处理装置、所述核酸扩增装置及所述核酸检测装置依次连接。

7.根据权利要求6所述的样本检测系统，其特征在于，所述核酸扩增装置包括权利要求3至4任一项所述的试剂盒。

8.如权利要求5至7任一项所述的样本检测系统，其特征在于，所述免疫筛查模块中包括与E6蛋白特异性结合的第一抗体和/或与E7蛋白特异性结合的第二抗体。

9.如权利要求8所述的样本检测系统，其特征在于，所述第一抗体包括HPV16 E6/18E6抗体；所述第二抗体包括HPV16 E7抗体；

且/或，所述第一抗体和所述第二抗体都携带有荧光标记物。

10.如权利要求5至7任一项所述的样本检测系统，其特征在于，所述形态学检测模块包括制样装置和显微装置；所述制样装置以及所述显微装置分别与所述控制模块连接。

11.样本的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：

提供样本；

对所述样本进行即时检测，以获得第一检测结果；

根据所述第一检测结果判断是否启动对所述样本进行免疫检测，以获得第二检测结果；

根据所述第二检测结果判断是否启动对所述样本进行形态学检测，以获得第三检测结果；

其中，所述第一检测结果用于显示是否存在人乳头瘤病毒和显示所述人乳头瘤病毒是否为黏膜高危型；

所述第二检测结果用于显示E6蛋白和/或E7蛋白的表达量及将所述表达量和预设阈值进行比较；

所述第三检测结果为细胞形态学的检测结果。