[发明专利]改善睡眠和改善记忆力的组合物及其制备方法、应用

说明书

一种基于药食同源理论的、效果确切、安全性令人信服的改善睡眠改善记忆力的组合物及其制备方法以及应用，本发明的中药组合物并采用科学的动物表型、机理探究及临床试服结果验证了确切的效果。本发明的药物组合物，其特征在于，由下列重量份的原料药制成：鹿皮胶20～30份、栀子粉14～18份、干姜粉7～11份、甘草7～11份。与目前市面上常见的中枢神经抑制类药物相比副作用小，无不良反应；与传统的中药复方比起来见效快，适用范围广，基于中医的“清养”理论，本发明特别适用于工作压力或情绪原因引起的失眠，以及因失眠而导致的记忆力减退。

技术领域

本发明涉及一种改善睡眠和改善记忆力的组合物及其制备方法、应用，尤其涉 及一种以鹿皮胶、栀子为主成分的改善睡眠和改善记忆力的组合物及其制备方法、 应用。

背景技术

随着现代城市的快节奏生活，以及来源于工作、家庭、生活的压力，促使很多 人出现在深夜难以入睡、多梦易醒、睡眠质量低等一系列问题。根据世界卫生组织 及中国医师协会睡眠医学专业委员会公布的数据显示，全球约27％的人深受睡眠的 困扰，其中成年人中有60％以上存在睡眠问题，而我国睡眠问题者占24.6％，其中 成年人高达57％，另94.1％的居民觉得睡眠与良好水平存在差距。而失眠的主要原 因依次是情绪波动、生活压力、工作压力，其中年龄越小的代际，越容易因情绪、 压力、情感等自我因素而失眠。据2018年中国睡眠研究会发布的《中国睡眠诊疗 现状调查报告》及《2018中国互联网网民睡眠白皮书》数据显示，失眠重度患者 超六成为90后，儿童和青少年也有较大占比，睡眠问题已成全年龄段的健康问题。

短期失眠会引起憔悴、加快衰老；严重的则会产生一系列病态反应，如疲乏头 昏、记忆减退、心慌出汗、情绪改变，终致大脑兴奋与抑制的正常节律紊乱，产生 如神经衰弱等神经功能性疾病。

西医改善睡眠常用镇静催眠类药，如苯二氮卓类、巴比妥类、褪黑素受体激动 剂、抗组胺药等，上述药物虽然起效快但也会带来副作用，几乎所有的上述安眠药， 长期连续使用都可产生耐受性和依赖性。突然停药会产生渴望此药、易激惹、失眠、 躯体震颤、出汗、心跳加快等症状。如果时间较长的使用镇静催眠药，用后常有延 续效应，次晨出现头晕、困倦、精神不振、思睡等。心理试验还表明，患者第二天 的反应速度明显受损，本人还意识不到这种损害的存在；易发生事故。儿童不宜使 用西医的安眠药，对智力有副作用；对于老年病人，则应慎重使用，因为用药之后 可能会出现意识模糊。哺乳期妇女及孕妇更不适宜应用。正因这些原因，使得开发 更安全的改善睡眠药物的需求强烈。

传统的中医理论中，根据失眠的特点将失眠分为心火炽盛型失眠，采用朱砂安 神丸治疗；肝郁化火型失眠，采用龙胆泻肝汤治疗；痰热内扰型失眠，采用温胆汤 治疗；阴虚火旺型失眠，采用六味地黄丸合黄连阿胶汤治疗；心脾两虚型失眠，采 用归脾汤治疗；心胆气虚型失眠，采用安神定志丸合酸枣仁汤治疗。由于市场前景 广阔，基于传统中草药的安神助眠类组合物研究较多，中国国内常见的用于失眠治 疗的药品有很多已经临床使用，例如以下表1常见的产品。

表1临床常用助眠中药及主要成分

另外，现有专利技术中也公开了很多有着助眠作用的中药组合物，例如ZL201210344369.5《一种具有改善睡眠和辅助改善记忆功能的保健组合物》公开 了一种中草药复方辅助改善睡眠和记忆的保健组合物，原料为何首乌、益智仁、酸 枣仁、人参、红景天、五味子，上述中药成分，缓解了患者对长期使用助眠西药而 导致的停药困难、头晕、易反弹等副作用。

然而这些中药产品也存在长期服用效果下降的耐药性问题。更重要的是，上述 常见的中药中，很多药物在一定程度上也含有微毒性成分(如何首乌、朱砂等)， 长期服用也存在一定的安全隐患。