[发明专利]一种米诺膦酸片剂及其制备方法在审

专利信息
申请号: 202110821830.0 申请日: 2021-07-19
公开(公告)号: CN115634206A 公开(公告)日: 2023-01-24
发明(设计)人: 张贵民;赵星星;荣维燕 申请(专利权)人: 山东新时代药业有限公司
主分类号: A61K9/20 分类号: A61K9/20;A61K31/675;A61K47/14;A61K47/34;A61K47/44;A61P19/10
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地址: 273400 *** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 一种 米诺膦酸 片剂 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种米诺膦酸片剂,其特征在于,包括米诺膦酸、油脂、油脂吸附剂、填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂。

2.如权利要求1所述的米诺膦酸片剂,其特征在于,所述油脂选自二甲基硅油、大豆油、单亚油酸甘油酯、中链甘油三酯、花生油、单油酸甘油酯中的一种或多种。

3.如权利要求1所述的米诺膦酸片剂,其特征在于,所述米诺膦酸与所述油脂重量比为1:2~5。

4.如权利要求1所述的米诺膦酸片剂,其特征在于,所述油脂吸附剂选自微粉硅胶、滑石粉、β-环糊精、羟丙基-β-环糊精中的一种或多种。

5.如权利要求1所述的米诺膦酸片剂,其特征在于,所述油脂与所述油脂吸附剂的重量比为1:2~8,优选为1:3~5。

6.如权利要求1所述的米诺膦酸片剂,其特征在于,所述填充剂选自微晶纤维素、乳糖、甘露醇、淀粉和糊精中的一种或多种;所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮和低取代羟丙基纤维素中的一种或多种;所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸富马酸钠、聚乙二醇和二氧化硅中的一种或多种,所述粘合剂选自羟丙基纤维素或聚乙烯吡咯烷酮。

7.根据权利要求1所述的米诺膦酸片剂,其特征在于,所述米诺膦酸与所述填充剂的重量比为1:10~20。

8.根据权利要求1所述的米诺膦酸片剂,其特征在于,所述米诺膦酸与所述崩解剂的重量比为1:1~3,优选为1:2。

9.根据权利要求1所述的米诺膦酸片剂,其特征在于,所述米诺膦酸与所述润滑剂的重量比为1:0.2~0.6。

10.一种权利要求1所述米诺膦酸片剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:将米诺膦酸加入油脂中搅拌成混悬液,加入湿法研磨机中研磨,将研磨后的混悬液喷雾到填充剂、粘合剂和油脂吸附剂上,制成颗粒,然后加入崩解剂混合均匀,再加入润滑剂混匀后压片。

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