[发明专利]一种体内可吸收金属吻合钉及其制备方法

说明书

本发明涉及医疗器械相关技术领域，更具体地说，本发明公开了一种体内可吸收金属吻合钉，包括U型本体；所述U型本体上开设有通槽，所述U型本体的内壁开设有若干锁紧槽；所述U型本体表面设置有镀涂层；所述吻合钉由镁合金制成的U型本体及锌合金制成的镀涂层共同制成；U型本体由以下重量份数的原料组成：Zn、Ca、Fe、Mn、稀土，余量为Mg；镀涂层由以下重量份数的原料组成：Mg、Ca、Cu、其余为Zn；以及提供了该吻合钉的制备方法，本发明实施例制备的吻合钉通过设置镀涂层且在U型本体的结构上的改进的共同作用下，使吻合钉拥有较高的耐腐蚀性、更好的抗拉强度以及降解速度的良好改善等特点，有效避免二次手术给患者带来的痛苦。

技术领域

本发明涉及医疗器械相关技术领域，更具体地说，是一种体内可吸收金属吻合钉及其制备方法。

背景技术

吻合器是医学上使用的替代手工缝合的设备，在手术中缝合快速，操作简便，可以明显縮短组织暴露时间，减少创伤和出血，有效降低手术并发症,类似于订书机，对组织进行离断或吻合。根据适用范围不同，主要可分为皮肤吻合器、消化道(食道、胃肠等)圆形吻合器、直肠吻合器、圆形痔吻合器、包皮环切吻合器、血管吻合器、疝气吻合器、肺切割缝合器等。

当前临床使用的吻合钉材料主要有不锈钢、钛及钛合金以及镁及镁合金。

现有临床使用的不锈钢或者钛及钛合金的吻合钉存在不可降解，因此吻合钉会在人体内作为异物永久存在，缓慢释放碎屑甚至有毒性、剌激性的离子，导致周围组织严重的炎性反应，降低器械的生物相容性和安全性；虽然镁及镁合金支撑的吻合钉能够降解，但是存在腐蚀速率过快以及机械强度不够等问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种体内可吸收金属吻合钉及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种体内可吸收金属吻合钉，包括U型本体；所述U型本体上开设有若干均匀布设的通槽，所述U型本体的内壁开设有若干锁紧槽，所述锁紧槽与通槽错开设置；

所述U型本体表面设置有具有抗腐蚀性能且生物相容性能优良的镀涂层；

所述吻合钉由镁合金制成的U型本体及锌合金制成的镀涂层共同制成；所述U型本体由以下重量份数的原料组成：1.8％～5.2％Zn、0.18％～0.65％Ca、0.25％～0.42％Fe、2.7％～3.6％Mn、0.05％～0.15％稀土，余量为Mg；

所述镀涂层由以下重量份数的原料组成：0.001％～0.19％Mg，0.0009％～1.5％Ca，0.0085％～2％Cu，其余为Zn。

本申请再进一步的技术方案：所述U型本体上拐角处均倒角处理。

本申请再进一步的技术方案：所述吻合钉由镁合金制成的U型本体及锌合金制成的镀涂层共同制成；所述U型本体由以下重量份数的原料组成：2.1％～4.9％Zn、0.21％～0.58％Ca、0.26％～0.41％Fe、2.8％～3.4％Mn、0.06％～0.14％稀土，余量为Mg；

所述镀涂层由以下重量份数的原料组成：0.005％～0.18％Mg、0.002％～1.3％Ca、0.05％～1.8％Cu、其余为Zn。

本申请再进一步的技术方案：所述吻合钉由镁合金制成的U型本体及锌合金制成的镀涂层共同制成；所述U型本体由以下重量份数的原料组成：2.8％～4.2％Zn、0.32％～0.48％Ca、0.32％～0.38％Fe、2.95％～3.2％Mn、0.08％～0.12％稀土，余量为Mg；

所述镀涂层由以下重量份数的原料组成：0.06％～0.12％Mg、0.5％～1.1％Ca、0.8％～1.2％Cu、其余为Zn。