[发明专利]一种布立西坦缓释制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种布立西坦缓释制剂，其特征在于，其包括：活性药物成分、离子型骨架缓释材料和中性骨架缓释材料，所述的活性药物成分为布立西坦、布立西坦药学上可接受的配合物、其盐、其溶剂化物和其水合物中的一种或多种。

2.如权利要求1所述的布立西坦缓释制剂，其特征在于，其进一步包括填充剂和润滑剂。

3.如权利要求1所述的布立西坦缓释制剂，其特征在于，其由活性药物成分、离子型骨架缓释材料、中性骨架缓释材料、填充剂和润滑剂组成，所述的活性药物成分为布立西坦、布立西坦药学上可接受的配合物、其盐、其溶剂化物和其水合物中的一种或多种。

4.如权利要求2所述的布立西坦缓释制剂，其特征在于，所述活性药物成分的用量为10.00％～33.33％，所述百分比是指活性药物成分重量占制剂组合物总重量之比；

和/或，所述离子型骨架缓释材料的用量为2.00％～45.00％，所述百分比是指离子型骨架缓释材料重量占制剂组合物总重量之比；

和/或，所述的中性骨架缓释材料的用量为5.00％～50.00％，所述百分比是指中性骨架缓释材料重量占制剂组合物总重量之比；

和/或，所述填充剂的用量为2.33％～65.33％，所述百分比是指填充剂重量占制剂组合物总重量之比；

和/或，所述润滑剂的用量为补充余量至100.00％，所述百分比是指润滑剂重量占制剂组合物总重量之比。

5.如权利要求4所述的布立西坦缓释制剂，其特征在于，所述活性药物成分的用量为14.29％、16.67％或20.00％，所述百分比是指活性药物成分重量占制剂组合物总重量之比；

和/或，所述离子型骨架缓释材料的用量为5.00％、10.00％、12.50％、15.00％、17.50％、20.00％或30.00％，所述百分比是指离子型骨架缓释材料重量占制剂组合物总重量之比；

和/或，所述的中性骨架缓释材料的用量为15.00％～45％，优选为17.50％、30.00％、35.00％或40.00％，所述百分比是指中性骨架缓释材料重量占制剂组合物总重量之比；

和/或，所述填充剂的用量为10.67％、16.83％、29.00％、36.33％、37.33％、45.33％、49.71％、54.71％或64.00％，所述百分比是指填充剂重量占制剂组合物总重量之比；

和/或，所述润滑剂的用量为1.00％～3.00％，优选为1.50％或2.00％，所述百分比是指润滑剂重量占制剂组合物总重量之比。

6.如权利要求3所述的布立西坦缓释制剂，其由以下组分组成：所述活性药物成分的用量为10.00％～16.67％，所述百分比是指活性药物成分重量占制剂组合物总重量之比；

所述离子型骨架缓释材料的用量为10.00％～45.00％，所述百分比是指离子型骨架缓释材料重量占制剂组合物总重量之比；

所述的中性骨架缓释材料的用量为15.00％～45.00％，所述百分比是指中性骨架缓释材料重量占制剂组合物总重量之比；

所述填充剂的用量为2.33％～64.00％，所述百分比是指填充剂重量占制剂组合物总重量之比；

所述润滑剂的用量为1.00％～2.00％，所述百分比是指润滑剂重量占制剂组合物总重量之比。

7.如权利要求3所述的布立西坦缓释制剂，其由以下组分组成：所述活性药物成分的用量为10.00％～16.67％，所述百分比是指活性药物成分重量占制剂组合物总重量之比；

所述离子型骨架缓释材料的用量为10.00％～45.00％，所述百分比是指离子型骨架缓释材料重量占制剂组合物总重量之比；

所述的中性骨架缓释材料的用量为15.00％～35.00％，所述百分比是指中性骨架缓释材料重量占制剂组合物总重量之比；

所述填充剂的用量为2.33％～4.00％，所述百分比是指填充剂重量占制剂组合物总重量之比；

所述润滑剂的用量为1.00％，所述百分比是指润滑剂重量占制剂组合物总重量之比。