[发明专利]一种法罗培南钠片及其制备方法

权利要求书

1.一种法罗培南钠片，其特征在于，所述片剂由素片和包衣层组成，所述素片是由法罗培南钠和微晶纤维素复合辅料组成；所述的微晶纤维素复合辅料为SPLM。

2.根据权利要求1所述的法罗培南钠片，其特征在于，所述的法罗培南钠与SP LM的重量份比为0.58～0.8。

3.根据权利要求1所述的法罗培南钠片，其特征在于，所述的包衣层的包衣材料丙烯酸树脂IV或羟丙基甲基纤维素的一种或多种。

4.根据权利要求3所述的法罗培南钠片，其特征在于，所述的包衣层的包衣材料选自为

5.根据权利要求1所述的法罗培南钠片，其特征在于，所述片剂的组成成分如下：

素片处方： 每1000片用量

法罗培南钠 200g

SP LM 249～344g

包衣处方：

50g

50％乙醇 加至450ml。

6.根据权利要求5所述的法罗培南钠片，其特征在于，所述片剂的组成成分如下：

素片处方： 每1000片用量

法罗培南钠 200g

SP LM 270～304.3g

包衣处方：

50g

50％乙醇 加至450ml。

7.根据权利要求6所述的法罗培南钠片，其特征在于，所述片剂的组成成分如下：

素片处方： 每1000片用量

法罗培南钠 200g

SP LM 304.3g

包衣处方：

50g

50％乙醇 加至450ml。

8.一种根据权利要求1-7任一项所述的法罗培南钠片的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：

步骤一，过筛：将处方量的法罗培南钠粉碎过筛，SP LM过筛；

步骤二，混料：将过筛的法罗培南钠、SP LM混合均匀，备用；

步骤三，压片：将步骤二所得物料用冲模压片得到素片；

步骤四，包衣：称取搅拌下分散于乙醇中制成包衣液，然后对步骤三所制得的素片进行包衣即得。

9.根据权利要求8所述的法罗培南钠片的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：

步骤一，过筛：将处方量的法罗培南钠粉碎过80目筛，SP LM过80目筛；

步骤二，混料：将过筛的法罗培南钠、SP LM混合均匀，备用；

步骤三，压片：步骤二所得物料用Φ9.0mm冲模压片得到素片；

步骤四，包衣：称取搅拌下分散于50％乙醇中制成包衣液，然后对步骤三所制得的素片进行包衣即得。