[发明专利]一种EGCG缓释片及其制备方法

权利要求书

1.一种EGCG缓释片，其特征在于，所述的EGCG缓释片主要由80％～95％含药片芯、5％～20％的缓释包衣层组成，所述含药片芯主要由EGCG、填充剂、崩解剂、助流剂、润滑剂、缓释骨架材料组成；所述缓释包衣层主要由乙基纤维素水分散体、滑石粉组成。

2.根据权利要求1所述的EGCG缓释片，其特征在于，所述的EGCG缓释片由80-85％含药片芯、15-20％的缓释包衣层组成。

3.根据权利要求2所述的EGCG缓释片，其特征在于，所述的EGCG缓释片由85％含药片芯、15％的缓释包衣层组成。

4.根据权利要求1-3任一项所述的EGCG缓释片，其特征在于，所述的含药片芯由以下组分组成：

EGCG 20％～40％

填充剂 30％～40％

崩解剂 2％～5％

助流剂 0.5％～1％

润滑剂 0.5％～1％

缓释骨架材料 10％～40％；

优选的，所述的含药片芯由以下组分组成：

EGCG 35％

填充剂 35％

崩解剂 2.4％

助流剂 0.8％

润滑剂 0.8％

缓释骨架材料 26％。

5.根据权利要求1-3任一项所述的EGCG缓释片，其特征在于，所述的缓释包衣层由以下组分组成：

乙基纤维素水分散体 45％～52％

滑石粉 3％～5％

纯化水 45％～50％；

优选的，所述的缓释包衣层由以下组分组成：

乙基纤维素水分散体 47.2％

滑石粉 4.5％

纯化水 48.3％。

6.根据权利要求1-3任一项所述的EGCG缓释片，其特征在于所述的缓释骨架材料为羟乙基纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠中的一种或多种；优选的，所述的缓释骨架材料为海藻酸钠。

7.根据权利要求1-3任一项所述的EGCG缓释片，其特征在于所述的填充剂为微晶纤维素、乳糖、淀粉、无水磷酸氢钙、预胶化淀粉、甘露醇中的一种或多种混合；优选的，所述填充剂为微晶纤维素、甘露醇；进一步优选的，微晶纤维素、甘露醇的比例为1:0.5-1.5；更优选的，微晶纤维素、甘露醇的比例为1:0.9。

8.根据权利要求1-3任一项所述的EGCG缓释片，其特征在于所述的崩解剂为低取代羟丙基纤维素、干淀粉、羧甲基淀粉钠、交联PVP中的一种或多种混合；优选的，所述的崩解剂为羧甲基淀粉钠。

9.根据权利要求1-3任一项所述的EGCG缓释片，其特征在于所述的助流剂为微粉硅胶、二氧化硅的一种或两种混合。

10.根据权利要求1-3任一项所述的EGCG缓释片，其特征在于所述的润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶、氢化植物油、硬脂富马酸钠中的一种或多种混合；优选的，所述的润滑剂为硬脂酸镁。