[发明专利]叶酸口溶膜剂及其制备方法

权利要求书

1.叶酸口溶膜剂，其特征在于，包括如下重量组分的原料：

叶酸20~40份、十二烷基硫酸钠15~25份、共聚维酮S-630 20~30份、低取代羟丙纤维素5~15份以及柠檬酸三乙酯5~20份，所述共聚维酮为共聚维酮S-630，所述叶酸口溶膜剂的单膜厚度为70 μm~100 μm；

所述叶酸口溶膜剂的制备方法包括：

a）将各组分与水混匀得到含药溶液；

b）对所述含药溶液进行真空脱气处理，经涂膜，干燥，剥离，得到叶酸口溶膜剂；

步骤a）中：

将所述叶酸、所述十二烷基硫酸钠于50℃~70℃加热混匀得到叶酸浓溶液；

将所述共聚维酮与50℃~70℃的所述水混匀，得到聚合物凝胶；

将其他成分与所述聚合物凝胶混匀得到胶液；

将所述叶酸浓溶液和所述胶液混匀得到所述含药溶液。

2.根据权利要求1所述的叶酸口溶膜剂，其特征在于，所述原料还包括矫味剂、着色剂、芳香剂、稳定剂以及遮光剂中的至少一种。

3.根据权利要求2所述的叶酸口溶膜剂，其特征在于，所述稳定剂包括依地酸及其衍生物或盐、2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚、茶多酚、生育酚、丁基羟基茴香醚中的至少一种。

4.根据权利要求2所述的叶酸口溶膜剂，其特征在于，所述遮光剂为二氧化钛。

5.根据权利要求1所述的叶酸口溶膜剂，其特征在于，所述叶酸口溶膜剂的单膜为长和宽独立地选自2cm~3cm的矩形。

6.根据权利要求1所述的叶酸口溶膜剂，其特征在于，所述制备方法中共聚维酮与所述水的用量比为1g：8mL~20mL。

7.根据权利要求1~6任一项所述的叶酸口溶膜剂，其特征在于，所述真空脱气处理的真空度大于等于0.08MPa；

所述涂膜包括：将静置放冷的所述含药溶液进行涂膜，涂膜机设置前板温度35℃~45℃，后板温度40℃~60℃，速度200r/min~400 r/min，成膜后与膜材剥离。

8.根据权利要求1~6任一项所述的叶酸口溶膜剂，其特征在于，包括如下重量组分的原料：

叶酸20份、十二烷基硫酸钠25份、共聚维酮S-630 30份、低取代羟丙纤维素8份以及柠檬酸三乙酯10份。

9.根据权利要求1~6任一项所述的叶酸口溶膜剂，其特征在于，包括如下重量组分的原料：

叶酸30份、十二烷基硫酸钠20份、共聚维酮S-630 20份、低取代羟丙纤维素5份以及柠檬酸三乙酯20份。

10.根据权利要求1~6任一项所述的叶酸口溶膜剂，其特征在于，包括如下重量组分的原料：

叶酸40份、十二烷基硫酸钠15份、共聚维酮S-630 20份、低取代羟丙纤维素15份以及柠檬酸三乙酯5份。