[发明专利]液基细胞学和人乳头瘤病毒联合筛查宫颈癌的分液装置

说明书

本发明提供一种液基细胞学和人乳头瘤病毒联合筛查宫颈癌的分液装置，它包括密封盖，密封盖用于与洗脱瓶的瓶口密封连接；在密封盖上设有进气管，进气管的一端与洗脱瓶的内腔连通，进气管的另一端与气囊连接；密封盖上还设有进液管，进液管的一端伸入到洗脱瓶内靠近底部的位置，进液管的另一端与分液阀的进液口连接，分液阀还设有第一分液口和第二分液口，第一分液口和第二分液口与进液口连通。本发明能够以一次采集快速将样本分别单独与保存液和裂解液混合，确保样本的统一性和独立性，避免两次采集到的样品不同从而影响最终检测结果，从而提高TCT与宫颈HPV‑DNA联合检测的准确率。

技术领域

本发明涉及宫颈癌联合筛查领域，特别是一种液基细胞学和人乳头瘤病毒联合筛查宫颈癌的分液装置。

背景技术

近年来，宫颈癌呈年轻化趋势，是严重威胁妇女健康的常见妇科恶性肿瘤。宫颈癌病因明确，高危人乳头瘤病毒(HPV)感染是导致宫颈癌发生的首要条件。宫颈癌可早发现、早诊断、早治疗，因此早期筛查是防治宫颈癌的重要举措。近年随着宫颈癌筛查技术的发展，液基薄层细胞学筛查(TCT)作为早期筛查子宫颈癌病变的重要诊断技术，在宫颈癌前病变诊断中发挥金标准的作用，而HPV-DNA从分子遗传学角度预前证明病原体的存在和载量，可有效减少细胞学检查的假阴性，因此TCT与宫颈HPV-DNA联合检测将在大规模宫颈癌筛查中发挥越来越重要的临床价值。

液基薄层细胞技术TCT用于早期宫颈病变筛查能明显提高异常细胞的检出率，敏感性高，弥补了传统巴氏分类的不足，实现了细胞病理学和组织病理学术语的基本统一，而且通过计算机辅助阅片发放图文报告，能够为临床医师提供更丰富、详细的诊断信息。液基薄层细胞技术能制备出高质量的宫颈细胞涂片，使细胞形态结构更加清晰，大大提高了宫颈癌的检出率，使细胞学诊断水平逐步提高。同时，还能发现部分癌前病变、微生物感染如真菌、滴虫、病毒、衣原体等。TBS报告方式还能对标本质量提出评估并对诊断提出建议。但是联合筛查目前存在采样后标本保存的不统一的问题。具体为宫颈癌筛查的采样步骤是采用笤帚状的宫颈刷取样器收集宫颈外口和颈管的脱落细胞，如宫颈癌的采样装置 -CN212118190U所记载的。然后在保存液或裂解液中洗脱。其中TCT检测样本需要保存液固定保存，不破坏细胞原有结构或成分，目的为使细胞内物质尽量接近其生活状态时的形态结构和位置；而HPV-DNA检测的保存和预处理的关键在于需要在裂解液中破坏细胞形态，酶解、变性或水解细胞膜，释放染色体，酶解与核酸结合的组蛋白。同时采集两次的话容易出现样本不统一的问题，而且操作也很繁琐，目前尚无较好的解决方案。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供液基细胞学和人乳头瘤病毒联合筛查宫颈癌的分液装置，能够通过一次采集获得TCT与宫颈HPV-DNA的统一样本，提高检测的准确率，并且采集效率高。优选的方案中，能够确保TCT与宫颈HPV-DNA样本的量大致相同。

为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：一种液基细胞学和人乳头瘤病毒联合筛查宫颈癌的分液装置，它包括密封盖，密封盖用于与洗脱瓶的瓶口密封连接；

在密封盖上设有进气管，进气管的一端与洗脱瓶的内腔连通，进气管的另一端与气囊连接；

密封盖上还设有进液管，进液管的一端伸入到洗脱瓶内靠近底部的位置，进液管的另一端与分液阀的进液口连接，分液阀还设有第一分液口和第二分液口，第一分液口和第二分液口与进液口连通。

优选的方案中，第一分液口和第二分液口分别与保存试管和裂解试管连接。

优选的方案中，所述的密封盖与洗脱瓶连接的位置设有内密封圈和外密封圈，内密封圈与洗脱瓶的内壁接触并形成密封，外密封圈与洗脱瓶的外壁接触并形成密封。

优选的方案中，所述的气囊位于密封盖的顶部，气囊的底部中间设有孔，孔套在进气管上，气囊底部的其余部分与密封盖的顶部接触。

优选的方案中，气囊的顶部设有单向进气阀。