[发明专利]一种磷酸奥司他韦口溶膜剂及其制备方法

权利要求书

1.一种磷酸奥司他韦口溶膜剂，包含如下重量百分比的各组分：

2.一种磷酸奥司他韦口溶膜剂，包含如下重量百分比的各组分：

3.根据权利要求1或2所述的磷酸奥司他韦口溶膜剂，所述成膜材料至少含有聚乙烯醇。

4.根据权利要求3所述的磷酸奥司他韦口溶膜剂，所述成膜材料还含有羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素或聚维酮，其中聚乙烯醇在所述成膜材料中的重量百分比为60％～100％。

5.根据权利要求1或2所述的磷酸奥司他韦口溶膜剂，所述成膜材料为聚乙烯醇。

6.根据权利要求1或2所述的磷酸奥司他韦口溶膜剂，所述填充剂为微晶纤维素。

7.根据权利要求1或2所述的磷酸奥司他韦口溶膜剂，所述增塑剂选自丙二醇、甘油、聚乙二醇400、吐温80、甘油三乙酯或聚山梨酯。

8.根据权利要求1或2所述的磷酸奥司他韦口溶膜剂，所述增塑剂为甘油。

9.根据权利要求1或2所述的磷酸奥司他韦口溶膜剂，所述其他辅料包括着色剂、抗氧剂、矫味剂，其中所述着色剂选自氧化铁色素、二氧化钛色素、色淀中的一种或任意组合，所述抗氧剂选自亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、丁羟基甲苯、丁羟基茴香醚中的一种或任意组合，所述矫味剂选自三氯蔗糖、糖精钠、香精中的一种或任意组合。

10.一种权利要求1-9中任一项所述的磷酸奥司他韦口溶膜剂的制备方法，包含以下步骤：

(1)先将处方量的成膜材料在常温水中分散均匀，然后升温至75～85℃溶解、真空脱泡后降至室温，得到成膜材料溶液；

(2)将处方量的填充剂、增塑剂和其他辅料加入到步骤(1)所得成膜材料溶液中，搅拌至混合均匀，得到空白胶液；

(3)将处方量的磷酸奥司他韦加入到步骤(2)所得空白胶液中，搅拌均匀，得到含药胶液A；

(4)将步骤(3)所得含药胶液A真空搅拌至脱泡完全，得到含药胶液B；

(5)将步骤(4)所得含药胶液B在聚酯膜上进行涂布、干燥，即得磷酸奥司他韦口溶膜剂。