[发明专利]医疗器械、水凝胶及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种水凝胶，其特征在于，所述水凝胶由抗菌肽与磷酸盐缓冲液经离子交联聚合反应而成，所述抗菌肽为以下氨基酸序列表示的多肽或其多肽衍生物：Pro-Phe-Lys-Leu-Ser-Leu-His-Leu-NH₂；所述抗菌肽与磷酸盐缓冲液的组分及配比以摩尔比计为抗菌肽：Na₂HPO₄：KH₂PO₄：KCl：NaCl＝(1-40)：(1-10)：(1-5)：(1-5)：(50-200)。

2.根据权利要求1所述的水凝胶，其特征在于，所述水凝胶为微米多孔结构。

3.根据权利要求2所述的水凝胶，其特征在于，所述微米多孔结构的孔径为0.05μm-200μm。

4.根据权利要求1所述的水凝胶，其特征在于，所述磷酸盐缓冲液的组分还包括二磷酸腺苷，以摩尔比计所述二磷酸腺苷与Na₂HPO₄的比例为(1-10)：(1-100)。

5.根据权利要求1所述的水凝胶，其特征在于，所述反应为离子交联聚合反应，反应温度为0-60℃，反应时间为1-120min。

6.一种根据权利要求1-5任一项所述的水凝胶的制备方法，其特征在于，所述水凝胶的制备方法包括以下步骤：

步骤S1：将抗菌肽溶于二甲基亚砜，得到抗菌肽的溶解液，备用；

步骤S2：将抗菌肽的溶解液加入至缓冲液中，在超声或搅拌条件下进行离子交联聚合反应，得到水凝胶；

其中，所述抗菌肽与缓冲液的组分及配比以摩尔比计为抗菌肽：Na₂HPO₄：KH₂PO₄：KCl：NaCl＝(1-40)：(1-10)：(1-5)：(1-5)：(50-200)。

7.根据权利要求6所述的水凝胶的制备方法，其特征在于，还包括以下步骤：

步骤S3：缓冲液中还加入药物和/或生长因子，得到负载药物或生长因子的水凝胶。

8.根据权利要求7所述的水凝胶的制备方法，其特征在于，所述药物为抗菌药物或消炎药物，所述生长因子为促伤口愈合生长因子。

9.根据权利要求6所述的水凝胶的制备方法，其特征在于，所述二甲基亚砜的体积含量小于5％。

10.一种根据权利要求1-5任一项所述的水凝胶在防粘连药物中的应用，其特征在于，所述防粘连药物包含负载有药物和/或生长因子的所述水凝胶和至少一种药学上可接受的药用载体和/或辅料。

11.根据权利要求10所述的应用，其特征在于，所述防粘连药物为片剂、胶囊、糖衣片剂、粒剂、滴剂、喷雾剂、冲洗剂、漱口剂、用于皮肤表面的油膏和药贴、以及用于注射的无菌溶液中的至少一种剂型。

12.根据权利要求10所述的应用，其特征在于，所述药物为抗菌药物或消炎药物，所述生长因子为促伤口愈合生长因子。

13.一种医疗器械，其特征在于，具有权利要求1-5任一项所述的水凝胶。

14.根据权利要求13所述的医疗器械，其特征在于，所述水凝胶涂覆于所述医疗器械的至少一个表面上形成材料。

15.根据权利要求13所述的医疗器械，其特征在于，所述医疗器械的形式为由医用敷料、纤维、网片、粉末、微球、薄片、海绵、泡沫、缝合锚定器械、导管、支架、外科手术平头钉、板和螺丝、药物递送器械、防粘屏障和组织粘合剂组成的群组中的任一者。

16.根据权利要求15所述的医疗器械，其特征在于，所述纤维为织物；所述薄片为膜或夹片；所述缝合锚定器械为缝合线或U形钉。