[发明专利]一种COX-2抑制剂和曲马多的复方制剂在审
| 申请号： | 202110403961.7 | 申请日： | 2021-04-15 |
| 公开（公告）号： | CN113521292A | 公开（公告）日： | 2021-10-22 |
| 发明（设计）人： | 高玮;张晓雪;胡逸民;沈天峰 | 申请（专利权）人： | 江苏恒瑞医药股份有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司 |
| 主分类号： | A61K45/06 | 分类号： | A61K45/06;A61K31/4015;A61K31/137;A61K9/22;A61K47/38;A61K47/32;A61P29/00;A61P25/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 222047 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 cox 抑制剂 曲马多 复方 制剂 | ||
1.一种口服固体制剂，包含：含COX-2抑制剂的速释颗粒和含曲马多或其可药用盐的缓释颗粒。
2.根据权利要求1所述的口服固体制剂，其特征在于，剂型可选自片剂、囊片、囊封或者未囊封的多颗粒制剂。
3.根据权利要求1所述的口服固体制剂，其特征在于，COX-2抑制剂可选自塞来昔布、艾瑞昔布、尼美舒利、美洛昔康、罗非昔布、lumiracoxib、zaltoprofen、Sinbaro、lornoxicam、diclofenac、etodolac、valdecoxib、ketorolac tromethamine、Polmacoxib、nimesulide、bromfenac、parecoxib、etoricoxib、AAT-076或其可药用盐。
4.根据权利要求1所述的口服固体制剂，其特征在于，COX-2抑制剂与曲马多或其可药用盐的重量比可选自1:0.1～1:10，具体可选自1:0.2、1:0.3、1:0.4、1:0.5、1:0.6、1:0.7、1:0.8、1:0.9、1:1、1:2、1:3、1:4或1:5。
5.根据权利要求1所述的口服固体制剂，其特征在于，该制剂为双层片剂，包含含COX-2抑制剂的速释颗粒的速释层，和含曲马多或其可药用盐的缓释颗粒的缓释层。
6.根据权利要求5所述的口服固体制剂，其特征在于，COX-2抑制剂为艾瑞昔布。
7.一种复方制剂，包含艾瑞昔布和曲马多或其可药用盐，其中艾瑞昔布与曲马多或其可药用盐的重量比选自1:0.05～1:20，优选1:0.1～1:10，更优选1:0.2～1:5。
8.根据权利要求7所述的复方制剂，其特征在于，该制剂为双层片剂。
9.根据权利要求8所述的双层片剂，其特征在于，包含含艾瑞昔布的速释颗粒和含曲马多或其可药用盐的缓释颗粒。
10.根据权利要求6所述的口服固体制剂或者根据权利要求9所述的双层片剂，其特征在于，其中含艾瑞昔布的速释颗粒包含或者由艾瑞昔布分散体制备得到的。
11.根据权利要求10所述的制剂，其特征在于，其中艾瑞昔布分散体包含艾瑞昔布、表面稳定剂和骨架剂。
12.根据权利要求11所述的制剂，其特征在于，所述艾瑞昔布的粒径D90小于20μm，优选小于12μm，更优选小于6μm，最优选50nm～3μm。
13.根据权利要求11所述的制剂，其特征在于，所述的骨架剂选自糖或糖醇，例如可以是水溶性糖或糖醇，优选乳糖、果糖、蔗糖、麦芽糖、海藻糖、甘露醇、山梨醇中的一种或多种，更优选乳糖和蔗糖的组合。
14.根据权利要求11所述的制剂，其特征在于，所述艾瑞昔布与骨架剂的重量比为1:0.1～1:10，优选1:0.1～1:3。
15.根据权利要求11所述的制剂，其特征在于，所述的表面稳定剂选自非离子表面稳定剂，阴离子表面稳定剂，阳离子表面稳定剂和两性离子表面稳定剂。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于江苏恒瑞医药股份有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司，未经江苏恒瑞医药股份有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/pat/books/202110403961.7/1.html，转载请声明来源钻瓜专利网。
