[发明专利]一种防治骨质疏松症的组合物及其制备方法和应用

说明书

本发明提供一种防治骨质疏松症的组合物及其制备方法和应用，具体公开了蜂王浆、维生素k2、异黄酮和钙源在制备防治骨质疏松症组合物及其产品中的应用，组合物能够促进谷氨酸残基羧化，钙在骨骼中的矿物质化，促进钙吸收和增强骨密度，对于制备防治骨质疏松的食品、保健品或药品的开发和应用具有广阔的前景。

技术领域

本发明涉及一种防治骨质疏松症的药品或保健品技术领域，具体地说就是一种补钙组合物及其制备方法。

背景技术

骨组织是一种高度矿化的结缔组织，在骨组织中持续不断地发生骨的吸收和生成，这个过程称之为骨重建。骨的重建受到多种因素影响，包括全身性的激素比如甲状旁腺素、降钙素、雌激素等，还有些局部因子包括含氮氧化物、生长因子、细胞因子等等。骨质疏松就是骨的生成和吸收失衡的一种全身代谢性疾病，以骨量低下、骨微结构破坏、骨脆性增加、易发生骨折为特征，医学上将其称为骨质疏松症(Osteoporosis，OP)。骨质疏松的发生与年龄、雌激素缺乏、营养障碍和某些疾病有关，在病因上可分为原发性和继发性两种。原发性骨质疏松又分为雌激素缺乏性和衰老性，而继发性骨质疏松常由疾病如皮质醇增多症、甲状腺功能亢进症、糖尿病等或某些药物比如皮质类固醇、抗肿瘤药和肝素等引起，其他一些原因如妊娠和哺乳，以及钙、维生素和某些蛋白质的缺乏也会造成骨质疏松。

在防治骨质疏松症方面，国内外都投入了大量的人力和物力，进行了深入的研究。如早在2014年4月，美国骨质疏松基金会(National Osteoporosis Foundation，NOF)发布了新版预防和治疗骨质疏松症临床指南，适用人群为美国绝经后女性及中老年男性(≥50岁)。包括：摄入足够的钙、摄入足够的维生素D、等；抗骨质疏松药物，如美国国家食品药品监督管理局(Food andDrug Administration，FDA)批准的治疗骨质疏松症的药物有双膦酸盐类药物、降钙素、雌激素受体调节剂(雷洛昔芬)、雌激素、组织选择性雌激素复合物(结合雌激素/巴多昔芬)、PTH 1-34(特立帕肽)以及RANKL单抗。在国内，如《原发性骨质疏松症诊疗指南》(中国全科医学杂志,2017.10)中推荐的“碳酸钙、氯化钙、磷酸钙、醋酸钙、乳酸钙、柠檬酸钙、枸橼酸钙、葡萄糖酸钙”等，主要通过充足的钙摄入来获得相对更为理想的骨峰值、减缓骨丢失、改善骨矿化，达到维护骨骼健康的目的。

现有技术也进行了大量的研究，如中国专利ZL.200610057359.8，公开了“一种蜂王浆酸钙及其制备方法”，其在蜂王浆冻干粉中简单加入钙剂(乳酸钙、碳酸钙或葡萄糖酸钙)等组分进行口感的调节和钙质的补充，并且指出不仅可以提高人体免疫力，延缓衰老，对抗人体对高温等，特别是通过王浆酸与钙的有机结合，促进钙在体内的吸收和利用，并在协同作用下可以治疗老年骨质疏松。又如ZL201210063350.3公开了王浆酸钙及与维生素K2制成的抗动脉粥样硬化和骨质疏松症保健品，具体是通过将王浆酸钙和维生素K2按特定比例混合制备了对中老年人群具有良好抗动脉粥样硬化与骨质疏松症双重功能的保健品。虽然，这些技术改进能够在一定程度提升所制备产品的补钙以及治疗骨质疏松症的效果，然而，上述防治骨质疏松症的方式都有着一定的缺陷，一方面主要是内在调节，但钙摄入不足同样是问题，且有一定的副作用，譬如刺激胃粘膜，引起便秘等。另一方面通过维生素D₃来促进钙的吸收，吸收过多容易造成钙紊乱、肌肉骨头疼痛等健康问题，且钙的涉入过高，导致钙磷比例失衡，从而导致一系列骨质及肠道吸收问题。因此，研发无副作用、可长期服用、对预防和治疗骨质疏松症有显著疗效的药物和保健品成为了行业内技术人员的研究热点。

发明内容

本发明的目的一方面提供一种防治骨质疏松症的组合物，以解决目前防治骨质疏松症的药物和保健品存在长期服用副作用较大、对预防和治疗骨质疏松症疗效较差的问题。

另一面提供该防治骨质疏松症组合物的制备方法。

再一方面，提供含有该组合物的药品或保健品及其制备方法。