[发明专利]一种治疗Ⅱ型糖尿病的中药组合物及其制备方法

说明书

本发明属于中药技术领域，具体公开了一种治疗Ⅱ型糖尿病的中药组合物及其制备方法，所述中药组合物由人参皂苷、白术、地黄、黄芪、山药、芦根、麦冬、五味子、枸杞子、泽泻、茯苓、葛根、知母和山茱萸制备而成，具有益气养阴、补脾益肾、清热生津、活血化瘀之功效。药效学研究表明，本发明中药组合物干预Ⅱ型糖尿病db/db小鼠后，能使小鼠基础血糖值显著降低，多饮、多食现象改善，葡萄糖耐量提高，血清胰岛素水平、糖化血红蛋白水平和总胆固醇水平下调，并且疗效与独立临床用药没有显著性差异，表明该中药组合物具有作为临床独立用药，具有治疗Ⅱ型糖尿病的价值。

技术领域

本发明属于中药技术领域，涉及一种中药组合物及其制备方法，具体涉及一种预防或治疗Ⅱ型糖尿病的中药组合物及其制备方法。

背景技术

糖尿病是一种复合病因的综合病症，是胰岛素绝对或相对不足,或伴有胰岛素抵抗所引起的糖、脂肪、蛋白质、水和电解质等一系列以高血糖为主要特征的代谢紊乱综合症，其高血糖特征的长期存在，会导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。近年来，随着我国经济、社会发展水平的迅速提高，人民饮食结构改变、生活节奏加快、老龄化趋势加重、肥胖人群比例增加，促使我国糖尿病出现爆发性增长，成为继肿瘤和心血管疾病之后死亡率最高的疾病，严重威胁着人类的健康，甚至生命。

在我国，糖尿病以Ⅱ型糖尿病为多见，至2013年患病率就已达到10.4％，其症状多为多饮、多尿、多食、疲乏无力和肥胖等。然而，目前临床上治疗糖尿病的口服药物磺脉类、双肌类和α-葡萄糖普酶抑制剂类等，长期服用往往会对肝、肾造成不同程度的损害。中药在我国用药历史悠久，尽管较西药而言起效稍慢，但其多成分多靶点的治疗机理决定，其具有标本同治、疗效显著且持久、副作用小、复发率低、不存在药物依赖等优势，显现出很大的研究价值和发展潜力。

中医认为，糖尿病的病机有阴虚火旺、气阴两虚、阴阳俱虚、脾虚湿盛、癖血阻络等，其病变涉及多个脏腑，以脾、肺、胃、肾为多见。中国专利CN200410073959.4公开了参芪降糖方在制备糖尿病药物中的用途。其临床应用显示该方对糖尿病具有显著的治疗作用，副作用低，有广阔的医疗应用前景，现已获得生产批准，产品为“参芪降糖颗粒”。该产品由人参皂苷、山药、天花粉、覆盆子、茯苓、麦冬、五味子、枸杞子、黄芪、地黄、泽泻11种药材组方，作用温和，不会引起血糖骤然下降。该产品用于糖尿病早期治疗时，由于血糖波动幅度小，可以很好地稳定血糖。

此外，组方中天花粉具有清热泻火，生津止渴，排脓消肿的功效，但其有效成分的含量和药效均需要一定的生产周期来保证，生产周期难以缩短，采挖出土、去皮晾晒费时费力，价格较不稳定，药农种植积极性低，产量供应不足；覆盆子能有效保护肾阳虚，延缓体内血糖上升值，但其有效成分的含量需要在夏初果实由绿变绿黄时采收才能得到保证，而农户间对颜色的判断存在主观差异，实际操作过程中采收时间往往较随意，导致药材质量参差不齐，不合格率高，影响临床疗效。因此，临床上亟需提供一种药材价格低廉，供应充足、药效发挥稳定的中药组合物来制备Ⅱ型糖尿病。

发明内容

本发明是针对参芪降糖方临床用药受限，以及组方中天花粉产量低、价格高和覆盆子质量不均一、合格率低的问题，本着科学审慎的态度，本发明在专利CN1245198C的基础上，提供一种治疗Ⅱ型糖尿病的中药组合物及其制备方法，使之既具有更好的参芪降糖主治功能和临床疗效，又可用其它药味替代天花粉及覆盆子，从而避免可能存在的原料药材供应和质量问题。