[发明专利]一种治疗心律失常的中药组合物及制备方法和应用

说明书

本发明涉及中药技术领域，具体说，是涉及一种治疗心律失常的中药组合物及其制剂的制备方法和应用。本发明的治疗心律失常的中药组合物，是如下质量份比例配比的中药材为原料制成：当归3‑6、地黄5‑8、黄连5‑8、知母6‑9、炙甘草2‑4。本发明还提供了在制备治疗和预防心律失常药物中的应用，包括在制备治疗或预防室性早搏、室性心动过速，心室颤动及心脏停搏药物中的应用。

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体说，是涉及一种治疗心律失常的中药组合物及其制剂的制备方法和应用。

背景技术

心律失常是指心脏冲动的频率、节律、起源部位、传导发生及速度或激动次序的异常，临床表现为心慌、胸闷、气短、脉律过快、过缓或不齐等。临床上按其发作时心率的快慢，可将心律失常分为快速性心律失常和缓慢性心律失常两大类；快速性心律失常是指心脏起搏点在窦房结或窦房结以外，心室率大于100次/min的心律失常，多见于冠心病、心肌病、心肌炎、风心病等各种器质性心脏病，常影响血液循环，诱发和加重心功能不全，甚至导致死亡。临床上常见的快速性心律失常包括过早搏动，阵发性心动过速（室上性、室性），扑动与颤动（房性、室性）、预激综合征等。其病因复杂，心脏疾病和非心脏疾病、药物副反应等均能引发心脏起搏传导系统（窦房结、结间束、房室结、房室束等）某一环节发生问题，从而引发心律失常。

目前，心律失常的发病率尚无确切的统计。据有关资料对各种心律失常发病率进行比较表明，其中窦性心律不齐发病率最高，为25%～27%，窦性心动过速次之，为20%～22%，窦性心动过缓为13%～15%，室性过早搏动为14%～16%，房性过早搏动为5%～7%，心房颤动为11%～15%，房室传导阻滞为5%～7%，其它各种心律失常约5%～8%。在临床上各种心律失常可单独出现，也可同时出现，其表现形式较为复杂。

快速性心律失常是常见的心血管疾病，严重影响病人的生活质量和生命健康。国内一项调查研究发现，普通人群通过动态心电图筛查出快速心律失常的发病率高达40%-75%。2019EHRA共识：无症状心律失常的管理中指出，心律失常可以使间接性或持续性的，在许多个体中可能是无症状的，意味着心律失常实际人数远高于临床统计人数。临床诊断心律失常，要详询病史以及发生时的症状、生活习惯等，继而进行详细的体格检查、心电图检查等以帮助分析诊断患者病情及类型。

对心律失常的治疗可给予长期药物治疗、严重时可进行介入治疗及手术治疗如电除颤、电复律或人工安置心脏起搏器；或进行导管射频消融治疗快速性心律失常。虽然非药物方式治疗快速心律失常已经取得了重大进展，如射频导管消融根治房室结折返性心动过速、房室折返性心动过速、心房扑动和心脏结构正常的室性心动过速等，成功率高但易出现并发症如心包填塞、房室传导阻滞、出血；埋藏式自动心脏复律除颤器（ICD）可显著改善恶性室性心律失常的预后，但是心房颤动的射频导管消融疗效不确切，恶性室性心律失常的射频导管消融成功率低，或即使接受了ICD治疗也需长期服药，因此，药物治疗仍然是治疗快速性心律失常的主要方法。

目前治疗心律失常的常用西药主要有：利多卡因、氟卡尼、索他洛尔、胺碘酮、多非利特、美西律、奎尼丁、维拉帕米和地尔硫卓等。但是西药副作用大，有可能诱发更严重的心律失常，让临床医师非常警惕。治疗心律失常的常用的中药有：稳心颗粒、参松养心胶囊等，但是这些药都是补益和营养成分为主，适合体质差、营养不良的人群。临床上有更多的体质强壮的人，出现心律失常，尚未有合适的中药可用。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗心律失常的中药组合物；本发明的另一个目的是提供该中药组合物的制剂的制备方法和应用。

本发明的治疗心律失常的中药组合物，是如下质量份比例配比的中药材为原料制成：当归3-6、地黄5-8、黄连5-8、知母6-9、炙甘草2-4。