[发明专利]一种奥匹卡朋胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种奥匹卡朋胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1：准备原料和辅料，所述原料包括：奥匹卡朋，所述辅料包括：乳糖、预胶化淀粉、硬脂酸镁和羧甲淀粉钠；

S2：过筛，将所述乳糖、预胶化淀粉、羧甲淀粉钠和硬脂酸镁分别过60目筛；

S3：称量配料，按照处方量称量所述奥匹卡朋、乳糖、预胶化淀粉、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁，做好标记；

S4：制粒，将原料奥匹卡朋加入干法制粒机中经0 .8mm筛网进行制粒，得到奥匹卡朋颗粒，将整好的所述奥匹卡朋颗粒经真空上料机吸入三元旋振筛，利用20目的筛网去粗粒，利用60目的筛网去细粒，粗颗粒重复整粒，收得重粉颗粒；

S5：混合，将原辅料按照所述奥匹卡朋、乳糖、预胶化淀粉、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁的顺序加入混合机中，关闭加料口，设定混合时间为10 ~ 30分钟，以恒速进行混合，得到中间产品；

S6：中间产品检验，取所述中间产品检测性状、鉴别、水分、含量，根据含量计算出填充装量；

S7：充填，根据所述填充装量生成生产指令控制全自动胶囊填充机制得奥匹卡朋胶囊。

2.根据权利要求1所述的奥匹卡朋胶囊的制备方法，其特征在于，所述过筛、所述称量配料、所述制粒、所述混合和所述填充的温度为18℃~ 26℃。

3.根据权利要求1所述的奥匹卡朋胶囊的制备方法，其特征在于，所述过筛、所述称量配料、所述制粒、所述混合和所述填充的湿度为45% ~ 65%。

4.根据权利要求1所述的奥匹卡朋胶囊的制备方法，其特征在于，在步骤S4中，干法制粒机的压辊压力为8～10MPa，压辊间隙0 .6～0 .9mm；压辊转速15～20r/min；三元旋振筛转速为100～120r/min。

5.根据权利要求1所述的奥匹卡朋胶囊的制备方法，其特征在于，在步骤S5中，将原辅料按照奥匹卡朋颗粒、乳糖、预胶化淀粉、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁的顺序加入混合机中设定混合时间为10 ~ 25分钟。

6.根据权利要求1所述的奥匹卡朋胶囊的制备方法，其特征在于，在步骤S5中，将原辅料按照奥匹卡朋颗粒、乳糖、预胶化淀粉、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁的顺序加入混合机中设定混合时间为10 ~ 20分钟。

7.根据权利要求1所述的奥匹卡朋胶囊的制备方法，其特征在于，在步骤S7中，全自动胶囊填充机的填充速度在2000～2500粒/分。

8.一种奥匹卡朋胶囊，其特征在于，所述奥匹卡朋胶囊根据权利要求1-7中任一项所述的奥匹卡朋胶囊制备方法制得。

9.根据权利要求8所述的奥匹卡朋胶囊，其特征在于，所述奥匹卡朋胶囊的原辅料包括：奥匹卡朋20%-25%、乳糖50%-70%、预胶化淀粉5%-10%、硬脂酸镁1%-2%和羧甲淀粉钠5%-8%。

10.根据权利要求8或9所述的奥匹卡朋胶囊，其特征在于，所述奥匹卡朋胶囊的单粒重量为25mg。