[发明专利]缓释7天及缓释14天的青蒿素B微球及其制备方法

权利要求书

1.一种14天青蒿素B微球制剂的制备，其制备过程主要包括以下步骤：

①溶解：取一定量的青蒿素B与辅料的固体粉末一起混合均匀后加入一定量的有机溶剂充分振荡使其完全溶解；

②乳化：将步骤①所述混合溶液用乳化器在一定转速下乳化；

③固化：往步骤②所述混合溶液中加入一定量的表面活化剂水溶液，在常温、常压下，磁力搅拌器搅拌一段时间；

④冻干：将步骤③搅拌所得溶液经滤膜过滤后，加入一定量冻干保护剂水溶液，放入冻干机中冻干一定时间后出箱，过筛网得青蒿素B微球冻干粉针剂。

2.根据权利要求1所述青蒿素B微球，其特征在于，步骤①中所述辅料为由不同比例的羟基乙酸和聚乳酸聚合而成的共聚物(PLGA),辅料型号为75 25 5A。

3.根据权利要求2所述青蒿素B微球，其特征在于，步骤①中所述的原辅料的比为1:1-1:6，优选地，步骤①中所述的原辅料的比为1:1.3。

4.根据权利要求3所述青蒿素B微球，其特征在于，步骤①中所述的辅料浓度(g/mL)为13.10-26.84，优选地，步骤①中所述的辅料浓度(g/mL)为19.10％。

5.根据权利要求4所述的青蒿素B微球，其特征在于，步骤②中所述的乳化过程中转速为1500rpm-2200rpm，优选地，步骤②中所述的乳化过程中转速为1700rpm。

6.根据权利要求5所述的青蒿素B微球，其特征在于，步骤①中所述有机溶剂为甲醇、乙醇、乙醚、丙酮、二氯甲烷、三氯甲烷，DMSO、DMF中的一种或多种。

7.根据权利要求6所述的青蒿素B微球，其特征在于，步骤③中所述的表面活化剂水溶液是聚乙烯醇(PVA)水溶液，其浓度(g/mL)为0.5％，PVA用量与原料用量的质量比为50:13-450:13。

8.根据权利要求7所述的青蒿素B微球，其特征在于，步骤④中所述的冻干保护剂是甘露醇水溶液，甘露醇的加入量为微球固含量的5％–20％。